Nedaplatin (Jiebaishu®) kombinerat med docetaxel för avancerad lungskivepitelcancer

Inklusionskriterier:

1. primärt skivepitelcancer i lungorna bekräftat av cytologi och histologi, exklusive sputumundersökning.
2. IIIB-ingen strålbehandlingsindikation /IV fasad enligt ASLC 2009 TNM-kriterier.
3. minst en mätbar tumör baserad på RECIST (längsta diameter: ≥20 mm med datortomografi eller 10 mm med spiral-CT)
4. man eller kvinna, ålder ≥18 eller ≤75 år
5. ECOG PS: 0 eller 1
6. beräknad överlevnadstid: ≥12 veckor
7. lämplig hematologisk funktion: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L och Hb≥9 g/dL
8. lämplig leverfunktion: Total bilirubin≤normal ULN, ASAT och ALT≤2,5×normal ULN, ALP≤5×normalt ULN.
9. lämplig njurfunktion: Cr≤normal ULN, eller Ccr≥60 ml/min
10. ingen historia av kemoterapi
11. vid inskrivningen har den senaste operationen varit över 4 veckor och patienten återhämtat sig.
12. för den kvinnliga patienten med intakt livmoder, om amenorré är mindre än 24 månader, måste graviditetstestet vara negativt inom 28 dagar efter inskrivningen. Om graviditetstestet har gått över 7 dagar vid tidpunkten för den initiala kemoterapin, måste ett uringraviditetstest göras.
13. den auktoriserade ICF måste vara undertecknad

Exklusions kriterier:

1. med den andra cancern under de senaste fem åren, botade hudbasalcellscancer och livmoderhalscancer exkluderade.
2. har bevis för CNS-metastaser, oavsett om de behandlas; om man misstänker CNS-metastaser, måste CNS MRT eller förstärkt CT-skanning göras inom 28 dagar efter inskrivningen.
3. AST och/eller ALT>2,5×normal ULN och ALP>5×normal ULN.
4. strålbehandling tidigare (exklusive palliativ strålbehandling för smärtlindring och den mätbara tumören utanför radiofältet)
5. kemoterapi tidigare (exklusive bisfosfonater)
6. har de andra okontrollerade sjukdomarna.
7. honan under graviditet eller matning.
8. försökspersonerna med produktivitetskapacitet, men vägran att använda den effektiva preventivmedelsåtgärden.
9. deltar i andra kliniska prövningar och vid tidpunkten för behandlingsperioden.
10. allergi mot de testade läkemedlen
11. har de andra okontrollerade sjukdomarna
12. BMT hade gjorts.