Nedaplatin (Jiebaishu®) combinado com docetaxel para câncer avançado de células escamosas do pulmão

Critério de inclusão:

1. carcinoma escamoso pulmonar primário confirmado por citologia e histologia, excluindo exame de escarro.
2. IIIB-sem indicação de radioterapia /IV faseado pelos critérios ASLC 2009 TNM.
3. pelo menos um tumor mensurável com base em RECIST (diâmetro maior: ≥20 mm por tomografia computadorizada ou 10 mm por tomografia computadorizada espiral)
4. homem ou mulher, idade ≥18 ou ≤75 anos
5. PS ECOG: 0 ou 1
6. tempo estimado de sobrevida: ≥12 semanas
7. função hematológica adequada: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L e Hb≥9 g/dL
8. função hepática adequada: bilirrubina total ≤ LSN normal, AST e ALT ≤ 2,5 × normal LSN, ALP≤5 × LSN normal.
9. função renal adequada: Cr≤normal LSN, ou Ccr≥60 ml/min
10. sem história de quimioterapia
11. na inscrição, a operação anterior durou mais de 4 semanas e o sujeito se recuperou.
12. para mulheres com útero intacto, se a amenorréia for inferior a 24 meses, o teste de gravidez deve ser negativo dentro de 28 dias após a inscrição. Se o teste de gravidez tiver passado de 7 dias no momento da quimioterapia inicial, o teste de gravidez na urina deve ser feito.
13. o ICF autorizado deve ser assinado

Critério de exclusão:

1. tendo o outro câncer nos últimos cinco anos, carcinoma basocelular de pele curado e carcinoma cervical excluídos.
2. ter a evidência de metástase no SNC, não importando se tratada; se houver suspeita de metástase do SNC, ressonância magnética do SNC ou tomografia computadorizada aprimorada deve ser realizada dentro de 28 dias após a inscrição.
3. AST e/ou ALT>2,5×normal LSN e ALP>5 × LSN normal.
4. radioterapia no passado (excluindo radioterapia paliativa para alívio da dor e tumor mensurável fora do campo de rádio)
5. quimioterapia no passado (excluindo bisfosfonatos)
6. ter as outras doenças descontroladas.
7. a fêmea na gravidez ou na alimentação.
8. os sujeitos com capacidade produtiva, mas recusa em usar a medida anticoncepcional efetiva.
9. participando de outro ensaio clínico e no momento do período de tratamento.
10. alergia aos medicamentos testados
11. ter as outras doenças não controladas
12. BMT tinha sido feito.