진행성 폐 편평 세포 암종을 위한 도세탁셀과 결합된 Nedaplatin(Jiebaishu®)

포함 기준:

1. 객담 검사를 제외한 세포학 및 조직학에 의해 확인된 원발성 폐 편평 암종.
2. IIIB - ASLC 2009 TNM 기준에 따라 단계적으로 방사선 요법 적응증 없음/IV.
3. RECIST에 기반한 최소 하나의 측정 가능한 종양(가장 긴 직경: CT 스캔으로 ≥20mm 또는 나선형 CT로 10mm)
4. 남성 또는 여성, 18세 이상 또는 75세 이하
5. ECOG PS: 0 또는 1
6. 예상 생존 시간: ≥12주
7. 적합한 혈액학적 기능: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L 및 Hb≥9 g/dL
8. 적합한 간 기능: 총 빌리루빈≤정상 ULN, AST 및 ALT≤2.5×정상 ULN, ALP≤5×정상 ULN.
9. 적합한 신장 기능: Cr≤정상 ULN, 또는 Ccr≥60 ml/분
10. 화학 요법의 역사 없음
11. 등록 당시 과거 수술은 4주가 넘었고 피험자는 회복되었습니다.
12. 자궁이 온전한 여성 대상자의 경우 무월경이 24개월 미만인 경우 등록 후 28일 이내에 임신 검사가 음성이어야 합니다. 초기 화학 요법 시점에 임신 검사가 7일이 지난 경우 소변 임신 검사를 실시해야 합니다.
13. 승인된 ICF에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 최근 5년 이내에 다른 암을 앓았으며 완치된 피부 기저 세포 암종 및 자궁경부 암종은 제외되었습니다.
2. 치료 여부에 관계없이 CNS 전이의 증거가 있음; CNS 전이가 의심되는 경우 등록 후 28일 이내에 CNS MRI 또는 ​​강화된 CT 스캔을 수행해야 합니다.
3. AST 및/또는 ALT>2.5×정상 ULN, 및 ALP>5×정상 ULN.
4. 과거 방사선 요법(통증 완화를 위한 완화적 방사선 요법 및 라디오 필드 외부에서 측정 가능한 종양 제외)
5. 과거의 화학 요법(비스포스포네이트 제외)
6. 기타 조절되지 않는 질병이 있는 경우.
7. 임신 중이거나 수유중인 여성.
8. 피험자는 생산성이 있지만 효과적인 피임 방법을 사용하기를 거부합니다.
9. 다른 임상 시험에 참여하고 치료 기간 동안.
10. 테스트 약물에 대한 알레르기
11. 다른 조절되지 않는 질병이 있는 경우
12. BMT가 이루어졌습니다.