Nedaplatin (Jiebaishu®) kombineret med docetaxel til avanceret lungepladecellekarcinom

Inklusionskriterier:

1. primært lungepladecellekarcinom bekræftet af cytologi og histologi, eksklusive sputumundersøgelse.
2. IIIB-ingen strålebehandlingsindikation /IV faset efter ASLC 2009 TNM-kriterier.
3. mindst én målbar tumor baseret på RECIST (længste diameter: ≥20 mm ved CT-scanning eller 10 mm ved spiral-CT)
4. mand eller kvinde, alder ≥18 eller ≤75 år
5. ECOG PS: 0 eller 1
6. estimeret overlevelsestid: ≥12 uger
7. passende hæmatologisk funktion: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L og Hb≥9 g/dL
8. passende leverfunktion: Total bilirubin≤normal ULN, ASAT og ALT≤2,5×normal ULN, ALP≤5×normal ULN.
9. passende nyrefunktion: Cr≤normal ULN eller Ccr≥60 ml/min
10. ingen historie med kemoterapi
11. ved indskrivningen har den tidligere operation været over 4 uger, og forsøgspersonen er kommet sig.
12. for kvinden med den intakte livmoder, hvis amenoré er mindre end 24 måneder, skal graviditetstesten være negativ inden for 28 dage efter tilmelding. Hvis graviditetstesten har været over 7 dage på tidspunktet for den indledende kemoterapi, skal der udføres uringraviditetstest.
13. den autoriserede ICF skal være underskrevet

Ekskluderingskriterier:

1. at have den anden cancer i de seneste fem år, helbredt hudbasalcellekarcinom og livmoderhalskræft udelukket.
2. at have tegn på CNS-metastaser, uanset om de behandles; hvis der er mistanke om CNS-metastaser, skal CNS MR eller forbedret CT-scanning foretages inden for 28 dage efter tilmelding.
3. AST og/eller ALT>2,5×normal ULN, og ALP>5×normal ULN.
4. strålebehandling i fortiden (undtagen palliativ strålebehandling til smertelindring og den målbare tumor uden for radiofeltet)
5. kemoterapi i fortiden (undtagen bisfosfonater)
6. har de andre ukontrollerede sygdomme.
7. hunnen under drægtighed eller fodring.
8. forsøgspersonerne med produktivitetskapaciteten, men afvisning af at bruge den effektive prævention.
9. deltagelse i andre kliniske forsøg og på tidspunktet for behandlingsperioden.
10. allergi over for de testede lægemidler
11. har de andre ukontrollerede sygdomme
12. BMT var blevet udført.