Antikroppspersistens för GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals HPV-16/18 L1 VLP AS04-vaccin (GSK-580299) administrerat till friska vuxna och ungdomar, 6,5 år efter första vaccinationen i den primära studien

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner som enligt utredarens uppfattning kan och kommer att uppfylla kraven i protokollet eller försökspersonernas förälder/rättsligt godtagbara representant(er) [LAR(s)] som enligt utredarens uppfattning kan och kommer att uppfylla kraven i protokollet.
• Försökspersoner som avslutade sin primärvaccination och fick antingen två eller tre doser av GSK Biologicals HPV-16/18-vaccin enligt ett 0,6-månadersschema eller ett 0,1,6-månadersschema i studien HPV-048 PRI ( 110659) (NCT00541970).
• En kvinna mellan, och inklusive, 9 och 14 år eller 15 och 25 år, vid första vaccinationen, beroende på vilken grupp de tillhörde i studien HPV-048 PRI (110659) (NCT00541970), d.v.s. , 9-14-åriga försökspersoner ska ha fått två doser av GSK Biologicals HPV-16/18-vaccin enligt ett 0,6-månadersschema och 15-25-åriga försökspersoner ska ha fått tre doser av GSK Biologicals' HPV-16 /18-vaccin enligt ett 0,1,6-månadersschema.
• Skriftligt informerat samtycke inhämtat från försökspersonen/från försökspersonens förälder/lar/LAR. Dessutom bör personer under den lagliga åldern för samtycke underteckna och personligen datera ett skriftligt informerat samtyckesformulär.
• Friska försökspersoner som fastställts genom medicinsk historia och klinisk undersökning innan de går in i studien.

Exklusions kriterier:

• Barn i vård.
• Användning av någon annan undersökningsprodukt eller icke-registrerad produkt (läkemedel eller vaccin) än HPV-16/18-studievaccinet som administrerats i studien HPV-048 PRI (110659) (NCT00541970) från det sista besöket i primärstudien fram till den aktuella studiebesök eller planerad användning under studietiden.
• Administrering av valfritt HPV-vaccin från det sista besöket i primärstudien fram till det aktuella studiebesöket eller planerad användning under studieperioden.
• Kronisk administrering (definierad som mer än 14 dagar totalt) av immunsuppressiva medel eller andra immunmodifierande läkemedel inom tre månader före blodprovstagning. Inhalerade och topikala steroider är tillåtna.
• Planerad administrering/administrering av ett vaccin som inte förutses i studieprotokollet inom perioden som börjar 30 dagar innan studiestart, med undantag för rutinmässig meningokock, inaktiverad influensa, hepatit B, difteri/stelkramp och/eller difteri/stelkramp innehållande poliomyelit och /eller kikhostevaccin upp till 8 dagar innan studiestart. Registreringen kommer att skjutas upp tills ämnet är utanför det angivna fönstret.
• Att samtidigt delta i en annan klinisk studie, när som helst under studieperioden, där försökspersonen har exponerats eller kommer att exponeras för ett prövningsvaccin eller en icke-undersökningsprodukt.
• Alla bekräftade eller misstänkta immunsuppressiva eller immunbristtillstånd, baserat på medicinsk historia och fysisk undersökning.
• Cancer eller autoimmun sjukdom under behandling.
• Administrering av immunglobuliner och/eller blodprodukter inom 3 månader före blodprovstagningen.