Antistoffpersistens for GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' HPV-16/18 L1 VLP AS04-vaksine (GSK-580299) administrert til friske voksne og ungdom, 6,5 år etter første vaksinasjon i primærstudien

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner som etter utrederens oppfatning kan og vil etterkomme kravene i protokollen eller forsøkspersonens foreldre/rettslig akseptable representant(er) [LAR(e)] som etter utrederens oppfatning kan og vil overholde kravene i protokollen.
• Forsøkspersoner som fullførte primærvaksinasjonen og mottok enten to eller tre doser av GSK Biologicals' HPV-16/18-vaksine i henhold til en 0,6-måneders tidsplan eller en 0,1,6-måneders tidsplan i studien HPV-048 PRI ( 110659) (NCT00541970).
• En kvinne mellom, og inkludert, 9 og 14 år eller 15 og 25 år, ved første vaksinasjon, avhengig av hvilken gruppe de tilhørte i studien HPV-048 PRI (110659) (NCT00541970), dvs. , 9-14 år gamle forsøkspersoner skulle ha fått to doser av GSK Biologicals HPV-16/18-vaksine i henhold til en 0,6-måneders tidsplan og 15-25 år gamle forsøkspersoner skulle ha fått tre doser av GSK Biologicals' HPV-16 /18 vaksine i henhold til en 0,1,6-måneders tidsplan.
• Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen/fra forelder(e)/LAR(e) til forsøkspersonen. I tillegg bør personer under den lovlige samtykkealderen signere og personlig datere et skriftlig informert samtykkeskjema.
• Friske forsøkspersoner som er etablert ved medisinsk historie og klinisk undersøkelse før de går inn i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Barn i omsorg.
• Bruk av andre undersøkelsesprodukter eller ikke-registrerte produkter (medikament eller vaksine) enn HPV-16/18-studievaksinen administrert i studien HPV-048 PRI (110659) (NCT00541970) fra det siste besøket i primærstudien til gjeldende studiebesøk eller planlagt bruk i studietiden.
• Administrering av enhver HPV-vaksine fra det siste besøket i primærstudien til det nåværende studiebesøket eller planlagt bruk i løpet av studieperioden.
• Kronisk administrering (definert som mer enn 14 dager totalt) av immunsuppressiva eller andre immunmodifiserende legemidler innen tre måneder før blodprøvetaking. Inhalerte og aktuelle steroider er tillatt.
• Planlagt administrering/administrasjon av en vaksine som ikke er forutsett i studieprotokollen innen perioden som starter 30 dager før studiestart, med unntak av rutinemessig meningokokk, inaktivert influensa, hepatitt B, difteri/stivkrampe og/eller difteri/stivkrampeholdig, poliomyelitt og /eller kikhostevaksiner inntil 8 dager før studiestart. Påmelding vil bli utsatt til emnet er utenfor spesifisert vindu.
• Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie, når som helst i løpet av studieperioden, der forsøkspersonen har vært eller vil bli eksponert for en undersøkelses- eller ikke-undersøkelsesvaksine/produkt.
• Enhver bekreftet eller mistenkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, basert på sykehistorie og fysisk undersøkelse.
• Kreft eller autoimmun sykdom under behandling.
• Administrering av immunglobuliner og/eller blodprodukter innen 3 måneder før blodprøvetakingen.