Antikörperpersistenz für GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' HPV-16/18 L1 VLP AS04-Impfstoff (GSK-580299), verabreicht an gesunde Erwachsene und Jugendliche, 6,5 Jahre nach der ersten Impfung in der Primärstudie

Einschlusskriterien:

• Probanden, die nach Meinung des Ermittlers die Anforderungen des Protokolls erfüllen können und werden, oder die Eltern der Probanden/gesetzlich akzeptablen Vertreter [LAR(s)], die es nach Ansicht des Ermittlers können und wird den Anforderungen des Protokolls entsprechen.
• Probanden, die ihre Grundimmunisierung abgeschlossen und in der Studie HPV-048 PRI ( 110659) (NCT00541970).
• Eine Frau zwischen einschließlich 9 und 14 Jahren oder 15 und 25 Jahren zum Zeitpunkt der ersten Impfung, je nachdem, zu welcher Gruppe sie in der Studie HPV-048 PRI (110659) (NCT00541970) gehörte, d. h. , sollten 9- bis 14-jährige Probanden zwei Dosen HPV-16/18-Impfstoff von GSK Biologicals gemäß einem 0,6-Monats-Impfplan erhalten haben und 15- bis 25-jährige Probanden sollten drei Dosen HPV-16 von GSK Biologicals erhalten haben /18-Impfstoff gemäß einem 0,1,6-Monats-Zeitplan.
• Schriftliche Einverständniserklärung des Subjekts / der Eltern / LAR (s) des Subjekts. Darüber hinaus sollten Personen, die noch nicht volljährig sind, ein schriftliches Einwilligungsformular unterschreiben und persönlich datieren.
• Gesunde Probanden, wie durch Anamnese und klinische Untersuchung festgestellt, bevor sie an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

• Kind in Pflege.
• Verwendung eines anderen Prüfpräparats oder nicht registrierten Produkts (Arzneimittel oder Impfstoff) als des in der Studie HPV-048 PRI (110659) (NCT00541970) verabreichten HPV-16/18-Studienimpfstoffs vom letzten Besuch der Primärstudie bis zum aktuellen Studienaufenthalt oder geplante Nutzung während der Studienzeit.
• Verabreichung eines beliebigen HPV-Impfstoffs vom letzten Besuch der Primärstudie bis zum aktuellen Studienbesuch oder geplanten Anwendung während des Studienzeitraums.
• Chronische Verabreichung (definiert als insgesamt mehr als 14 Tage) von Immunsuppressiva oder anderen immunmodifizierenden Arzneimitteln innerhalb von drei Monaten vor der Blutentnahme. Inhalierte und topische Steroide sind erlaubt.
• Geplante Verabreichung/Verabreichung eines nicht im Studienprotokoll vorgesehenen Impfstoffs innerhalb des Zeitraums beginnend 30 Tage vor Studieneintritt, mit Ausnahme von Routine-Meningokokken, inaktivierter Influenza, Hepatitis B, Diphtherie/Tetanus und/oder Diphtherie/Tetanus-haltig, Poliomyelitis und /oder Pertussis-Impfstoffe bis zu 8 Tage vor Studieneintritt. Die Registrierung wird verschoben, bis das Thema außerhalb des angegebenen Fensters liegt.
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Studienzeitraums, in der der Proband einem Prüfimpfstoff/Produkt ausgesetzt war oder sein wird.
• Jede bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Erkrankung, basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung.
• Krebs oder Autoimmunerkrankung in Behandlung.
• Verabreichung von Immunglobulinen und/oder Blutprodukten innerhalb der 3 Monate vor der Blutentnahme.