Persistência de anticorpos para a vacina HPV-16/18 L1 VLP AS04 da GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals (GSK-580299) administrada em adultos e adolescentes saudáveis, 6,5 anos após a primeira vacinação no estudo primário

Critério de inclusão:

• Indivíduos que, na opinião do investigador, podem e irão cumprir os requisitos do protocolo ou pais dos indivíduos/representantes legalmente aceitáveis ​​[LAR(s)] que, na opinião do investigador, podem e cumprirá, com os requisitos do protocolo.
• Indivíduos que completaram a vacinação primária e receberam duas ou três doses da vacina HPV-16/18 da GSK Biologicals de acordo com um esquema de 0,6 meses ou um esquema de 0,1,6 meses no estudo HPV-048 PRI ( 110659) (NCT00541970).
• Uma mulher entre, e inclusive, 9 e 14 anos de idade ou 15 e 25 anos de idade, no momento da primeira vacinação, dependendo do grupo a que pertencia no estudo HPV-048 PRI (110659) (NCT00541970), ou seja, , indivíduos de 9 a 14 anos devem ter recebido duas doses da vacina HPV-16/18 da GSK Biologicals de acordo com um esquema de 0,6 meses e indivíduos de 15 a 25 anos devem ter recebido três doses de HPV-16 da GSK Biologicals /18 vacina de acordo com um esquema de 0,1,6 meses.
• Consentimento informado por escrito obtido do sujeito/do(s) pai(s)/LAR(s) do sujeito. Além disso, os indivíduos abaixo da idade legal de consentimento devem assinar e datar pessoalmente um formulário de consentimento informado por escrito.
• Indivíduos saudáveis ​​conforme estabelecido pelo histórico médico e exame clínico antes de entrar no estudo.

Critério de exclusão:

• Criança sob cuidados.
• Uso de qualquer produto experimental ou não registrado (medicamento ou vacina) que não seja a vacina do estudo HPV-16/18 administrada no estudo HPV-048 PRI (110659) (NCT00541970) desde a última visita do estudo primário até o momento atual visita de estudo ou uso planejado durante o período de estudo.
• Administração de qualquer vacina contra o HPV desde a última visita do estudo primário até a visita atual do estudo ou uso planejado durante o período do estudo.
• Administração crônica (definida como mais de 14 dias no total) de imunossupressores ou outras drogas imunomodificadoras dentro de três meses antes da coleta de sangue. Esteróides inalatórios e tópicos são permitidos.
• Administração planejada/administração de uma vacina não prevista no protocolo do estudo dentro do período que começa 30 dias antes da entrada no estudo, com exceção de rotina meningocócica, gripe inativada, hepatite B, difteria/tétano e/ou contendo difteria/tétano, poliomielite e /ou vacinas contra pertussis até 8 dias antes da entrada no estudo. A inscrição será adiada até que o assunto esteja fora da janela especificada.
• Participar simultaneamente de outro estudo clínico, a qualquer momento durante o período do estudo, no qual o sujeito foi ou será exposto a uma vacina/produto experimental ou não experimental.
• Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita, com base no histórico médico e no exame físico.
• Câncer ou doença autoimune sob tratamento.
• Administração de imunoglobulinas e/ou quaisquer hemoderivados nos 3 meses anteriores à coleta de sangue.