Antilichaampersistentie voor GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' HPV-16/18 L1 VLP AS04-vaccin (GSK-580299) toegediend aan gezonde volwassenen en adolescenten, 6,5 jaar na de eerste vaccinatie in het primaire onderzoek

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker kunnen en zullen voldoen aan de vereisten van het protocol of ouder(s)/wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger(s) [LAR(s)] van de proefpersoon die naar de mening van de onderzoeker kunnen en zal voldoen aan de vereisten van het protocol.
• Proefpersonen die hun primaire vaccinatie voltooiden en twee of drie doses van het HPV-16/18-vaccin van GSK Biologicals kregen volgens een schema van 0,6 maanden of een schema van 0,1,6 maanden in het onderzoek HPV-048 PRI ( 110659) (NCT00541970).
• Een vrouw tussen en inclusief 9 en 14 jaar oud of 15 en 25 jaar oud, op het moment van de eerste vaccinatie, afhankelijk van tot welke groep ze behoorden in de studie HPV-048 PRI (110659) (NCT00541970), d.w.z. zouden proefpersonen van 9-14 jaar twee doses HPV-16/18-vaccin van GSK Biologicals moeten hebben gekregen volgens een schema van 0,6 maanden en proefpersonen van 15-25 jaar zouden drie doses HPV-16 van GSK Biologicals moeten hebben gekregen /18 vaccin volgens een schema van 0,1,6 maanden.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon/van de ouder(s)/LAR(s) van de proefpersoon. Bovendien moeten proefpersonen onder de wettelijke meerderjarigheid een schriftelijk toestemmingsformulier ondertekenen en persoonlijk dateren.
• Gezonde proefpersonen zoals vastgesteld door medische geschiedenis en klinisch onderzoek voordat ze aan het onderzoek begonnen.

Uitsluitingscriteria:

• Kind in zorg.
• Gebruik van een ander onderzoeksproduct of niet-geregistreerd product (geneesmiddel of vaccin) dan het HPV-16/18-onderzoeksvaccin toegediend in het onderzoek HPV-048 PRI (110659) (NCT00541970) vanaf het laatste bezoek van het primaire onderzoek tot aan de huidige studiebezoek of gepland gebruik tijdens de studieperiode.
• Toediening van een HPV-vaccin vanaf het laatste bezoek van het primaire onderzoek tot aan het huidige studiebezoek of gepland gebruik tijdens de onderzoeksperiode.
• Chronische toediening (gedefinieerd als meer dan 14 dagen in totaal) van immunosuppressiva of andere immuunmodificerende geneesmiddelen binnen drie maanden voorafgaand aan bloedafname. Geïnhaleerde en lokale steroïden zijn toegestaan.
• Geplande toediening/toediening van een vaccin waarin het onderzoeksprotocol niet voorziet binnen de periode vanaf 30 dagen vóór aanvang van het onderzoek, met uitzondering van routinematige meningokokken, geïnactiveerde griep, hepatitis B, difterie/tetanus en/of difterie/tetanus-bevattend, poliomyelitis en /of kinkhoestvaccins tot 8 dagen voor aanvang van het onderzoek. De inschrijving wordt uitgesteld totdat het onderwerp buiten het opgegeven venster valt.
• Gelijktijdig deelnemen aan een ander klinisch onderzoek, op enig moment tijdens de onderzoeksperiode, waarin de proefpersoon is of zal worden blootgesteld aan een vaccin/product in onderzoek of niet in onderzoek.
• Elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoening, gebaseerd op medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
• Kanker of auto-immuunziekte onder behandeling.
• Toediening van immunoglobulinen en/of eventuele bloedproducten binnen de 3 maanden voorafgaand aan de bloedafname.