Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av anestesi på kraftanvändning under koloskopi (CFM)

11 juli 2016 uppdaterad av: Artann Laboratories
Syftet med studien är att avgöra om mer kraft används vid koloskopi när patienter får övervakad anestesi med propofol kontra medveten sedering. Kraftmätningar kommer att utföras med hjälp av koloskopikraftmonitorn (CFM). Denna enhet mäter storleken och riktningen av kraft som appliceras på införingsröret i ett standardkoloskop under koloskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad faktoriell design av koloskopi med antingen propofol administrerad anestesi eller medveten sedering. Tolv erfarna endoskopister från kommunala och akademiska centra kommer att utföra koloskopi med antingen propofol eller medveten sedering på en grupp om 12 patienter för varje endoskopist för en studie på totalt 144 patienter. Lika många manliga och kvinnliga patienter kommer att ingå i varje grupp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20057
        • Georgetown University Medical Center, Gastroenterology
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • Chevy Chase Endoscopy Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Univeristy of Pennsylvania Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna manliga och kvinnliga patienter mellan 30 och 75 år som presenterar sig på de deltagande platserna för screening eller diagnostisk koloskopi som ska utföras av någon av utredarna kommer att övervägas för inkludering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • Ålder: 30-75 år
  • ASA klass I eller II
  • Alla etniska och rasistiska grupper kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Kolonpatologi som enligt endoskopistens uppfattning skulle kunna störa koloskopin. Exempel inkluderar: kolonförträngning, dålig förberedelse, obstruerande tumör.
  • Specifik patologi som skulle begränsa omfattningen av undersökningen
  • ASA klass 3 eller högre
  • Graviditet
  • Övervakad anestesi med propofol för sedering.
  • Sårbara ämnen. Studenter, boende på äldreboende, institutionaliserade patienter och de med psykisk eller fysisk funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår koloskopi
Patienter som genomgår poliklinisk koloskopi för screening av kolorektal cancer eller för symtom som tyder på tjocktarmssjukdomar.
Enhet: Koloskopi Force Monitor
Användning av Colonoscopy Force Monitoring device (CFM) för att mäta krafter som appliceras på koloskopet under proceduren.
Andra namn:
  • CFM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den maximala tryckkraften ökar hos patienter som får propofol jämfört med medveten sedering.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Artann Laboratories

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania
Georgetown University
Capital Digestive Care, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Louis Y Korman, M.D., Capital Digestive Care, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

1 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CFM-04
  • 5R44DK068936 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloskopi Force Monitor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera