Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia na przyłożenie siły podczas kolonoskopii (CFM)

11 lipca 2016 zaktualizowane przez: Artann Laboratories
Celem pracy jest określenie, czy podczas kolonoskopii używa się większej siły, gdy pacjenci otrzymują znieczulenie monitorowane propofolem w porównaniu z sedacją świadomą. Pomiary siły będą wykonywane za pomocą monitora siły do ​​kolonoskopii (CFM). To urządzenie mierzy wielkość i kierunek siły przykładanej do rurki wprowadzającej standardowego kolonoskopu podczas kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowany czynnikowy projekt kolonoskopii z podaniem znieczulenia propofolem lub świadomej sedacji. Dwunastu doświadczonych endoskopistów z ośrodków społecznych i akademickich wykona kolonoskopię z użyciem propofolu lub świadomej sedacji na grupie 12 pacjentów na każdego endoskopistę w badaniu obejmującym łącznie 144 pacjentów. Do każdej grupy zostanie włączona taka sama liczba pacjentów płci męskiej i żeńskiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
        • Georgetown University Medical Center, Gastroenterology
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • Chevy Chase Endoscopy Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Univeristy of Pennsylvania Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 30 do 75 lat zgłaszający się do ośrodków uczestniczących w badaniu przesiewowym lub kolonoskopii diagnostycznej, które mają zostać wykonane przez dowolnego badacza, zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek: 30-75 lat
  • ASA klasa I lub II
  • Uwzględnione zostaną wszystkie grupy etniczne i rasowe

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia okrężnicy, która w opinii endoskopisty może przeszkadzać w kolonoskopii. Przykłady obejmują: zwężenie okrężnicy, złe przygotowanie, niedrożność guza.
  • Specyficzna patologia, która ograniczałaby zakres badania
  • ASA klasy 3 lub wyższej
  • Ciąża
  • Monitorowane znieczulenie za pomocą propofolu w celu sedacji.
  • Wrażliwe tematy. Studenci, mieszkańcy domów opieki, pacjenci przebywający w placówkach opiekuńczo-wychowawczych oraz osoby z niepełnosprawnością psychiczną lub fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani kolonoskopii
Pacjenci poddawani kolonoskopii ambulatoryjnej w celu przesiewowego badania raka jelita grubego lub objawów sugerujących choroby okrężnicy.
Urządzenie: Monitor siły kolonoskopii
Wykorzystanie urządzenia do monitorowania siły kolonoskopii (CFM) do pomiaru sił przykładanych do kolonoskopu podczas zabiegu.
Inne nazwy:
  • CFM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczytowa siła pchania jest zwiększona u pacjentów otrzymujących propofol w porównaniu ze świadomą sedacją.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Artann Laboratories

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania
Georgetown University
Capital Digestive Care, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis Y Korman, M.D., Capital Digestive Care, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFM-04
  • 5R44DK068936 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor siły kolonoskopii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj