Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van anesthesie op krachttoepassing tijdens colonoscopie (CFM)

11 juli 2016 bijgewerkt door: Artann Laboratories
Het doel van de studie is om te bepalen of er meer kracht wordt gebruikt tijdens colonoscopie wanneer patiënten gecontroleerde anesthesie krijgen met propofol versus bewuste sedatie. Krachtmetingen worden uitgevoerd met behulp van de colonoscopiekrachtmonitor (CFM). Dit apparaat meet de grootte en richting van de kracht die wordt uitgeoefend op de inbrengbuis van een standaard colonoscoop tijdens colonoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerd factorieel ontwerp van colonoscopie met propofol toegediende anesthesie of bewuste sedatie. Twaalf ervaren endoscopisten uit gemeenschaps- en academische centra zullen colonoscopie uitvoeren met propofol of bewuste sedatie op een groep van 12 patiënten voor elke endoscopist voor een studietotaal van 144 patiënten. In elke groep zullen een gelijk aantal mannelijke en vrouwelijke patiënten worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
        • Georgetown University Medical Center, Gastroenterology
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • Chevy Chase Endoscopy Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Univeristy of Pennsylvania Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 30 en 75 jaar die zich op de deelnemende locaties presenteren voor screening of diagnostische colonoscopie die door een van de onderzoekers moet worden uitgevoerd, komen in aanmerking voor opname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Leeftijd: 30-75 jaar
  • ASA-klasse I of II
  • Alle etnische en raciale groepen zullen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Colonpathologie die naar de mening van de endoscopist de colonoscopie zou kunnen verstoren. Voorbeelden hiervan zijn: vernauwing van de dikke darm, slechte voorbereiding, obstructie van de tumor.
  • Specifieke pathologie die de omvang van het onderzoek zou beperken
  • ASA klasse 3 of hoger
  • Zwangerschap
  • Gecontroleerde anesthesie met propofol voor sedatie.
  • Kwetsbare onderwerpen. Studenten, verpleeghuisbewoners, geïnstitutionaliseerde patiënten en mensen met een psychische of fysieke beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een colonoscopie ondergaan
Patiënten die een poliklinische colonoscopie ondergaan voor screening op colorectale kanker of voor symptomen die wijzen op darmaandoeningen.
Apparaat: Colonoscopie Force Monitor
Gebruik van Colonoscopie Force Monitoring device (CFM) om krachten te meten die tijdens de procedure op de colonoscoop worden uitgeoefend.
Andere namen:
  • CFM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De maximale duwkracht is groter bij patiënten die propofol krijgen in vergelijking met bewuste sedatie.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Artann Laboratories

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania
Georgetown University
Capital Digestive Care, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louis Y Korman, M.D., Capital Digestive Care, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CFM-04
  • 5R44DK068936 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colonoscopie Force Monitor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren