Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'anestesia sull'applicazione della forza durante la colonscopia (CFM)

11 luglio 2016 aggiornato da: Artann Laboratories
Lo scopo dello studio è determinare se viene utilizzata più forza durante la colonscopia quando i pazienti ricevono un'anestesia monitorata con propofol rispetto alla sedazione cosciente. Le misurazioni della forza verranno eseguite utilizzando il monitor della forza della colonscopia (CFM). Questo dispositivo misura l'entità e la direzione della forza applicata al tubo di inserimento di un colonscopio standard durante la colonscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno fattoriale randomizzato della colonscopia con anestesia somministrata con propofol o sedazione cosciente. Dodici endoscopisti esperti provenienti da centri comunitari e accademici eseguiranno la colonscopia utilizzando propofol o sedazione cosciente su un gruppo di 12 pazienti per ciascun endoscopista per un totale di studio di 144 pazienti. In ogni gruppo sarà incluso un numero uguale di pazienti maschi e femmine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
        • Georgetown University Medical Center, Gastroenterology
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
        • Chevy Chase Endoscopy Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Univeristy of Pennsylvania Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 30 e 75 anni che si presentano ai siti partecipanti per lo screening o la colonscopia diagnostica che devono essere eseguiti da uno qualsiasi dei ricercatori saranno presi in considerazione per l'inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età: 30-75 anni
  • ASA Classe I o II
  • Saranno inclusi tutti i gruppi etnici e razziali

Criteri di esclusione:

  • Patologia del colon che a parere dell'endoscopista potrebbe interferire con la colonscopia. Gli esempi includono: stenosi del colon, scarsa preparazione, tumore ostruente.
  • Patologia specifica che limiterebbe l'estensione dell'esame
  • Classe ASA 3 o superiore
  • Gravidanza
  • Anestesia monitorata con propofol per la sedazione.
  • Soggetti vulnerabili. Studenti, residenti in case di cura, pazienti istituzionalizzati e persone con disabilità psicologiche o fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a colonscopia
Pazienti sottoposti a colonscopia ambulatoriale per lo screening del cancro del colon-retto o per sintomi suggestivi di malattie del colon.
Dispositivo: Monitor di forza per colonscopia
Uso del dispositivo di monitoraggio della forza colonscopica (CFM) per misurare le forze applicate al colonscopio durante la procedura.
Altri nomi:
  • CFM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La forza di spinta massima è aumentata nei pazienti trattati con propofol rispetto alla sedazione cosciente.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Artann Laboratories

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania
Georgetown University
Capital Digestive Care, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis Y Korman, M.D., Capital Digestive Care, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CFM-04
  • 5R44DK068936 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitor di forza per colonscopia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi