Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian vaikutus voimankäyttöön kolonoskopian aikana (CFM)

maanantai 11. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Artann Laboratories
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, käytetäänkö kolonoskopiassa enemmän voimaa, kun potilaat saavat valvottua propofolin anestesiaa verrattuna tietoiseen sedaatioon. Voimamittaukset suoritetaan kolonoskopiavoimamonitorilla (CFM). Tämä laite mittaa tavallisen kolonoskopian sisäänvientiputkeen kohdistetun voiman suuruuden ja suunnan kolonoskopian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopian satunnaistettu tekijämuotoilu joko propofoli-anestesialla tai tietoisella sedaatiolla. Kaksitoista kokenutta endoskopiaa paikallisista ja akateemisista keskuksista suorittaa kolonoskopian käyttämällä joko propofolia tai tietoista sedaatiota 12 potilaan ryhmälle jokaista endoskooppilääkäriä kohden. Tutkimuksessa on yhteensä 144 potilasta. Kuhunkin ryhmään otetaan sama määrä mies- ja naispotilaita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Georgetown University Medical Center, Gastroenterology
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Chevy Chase Endoscopy Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Univeristy of Pennsylvania Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 30–75-vuotiaat aikuiset mies- ja naispotilaat, jotka saapuvat osallistuviin kohteisiin minkä tahansa tutkijan tehtäväksi seulontaa tai diagnostista kolonoskopiaa varten, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä: 30-75 vuotta
  • ASA luokka I tai II
  • Kaikki etniset ja rodulliset ryhmät otetaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Paksusuolen patologia, joka endoskoopin mielestä voisi häiritä kolonoskopiaa. Esimerkkejä ovat: paksusuolen ahtauma, huono valmistelu, tukkiva kasvain.
  • Erityinen patologia, joka rajoittaisi tutkimuksen laajuutta
  • ASA-luokka 3 tai korkeampi
  • Raskaus
  • Valvottu anestesia käyttämällä propofolia rauhoittamiseen.
  • Haavoittuvia aiheita. Opiskelijat, hoitokodin asukkaat, laitospotilaat sekä henkisesti tai fyysisesti vajaakuntoiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään kolonoskopia
Potilaat, joille tehdään avokolonoskopia paksusuolensyövän seulontaa tai paksusuolen sairauksiin viittaavia oireita varten.
Laite: Kolonoskopian voimamonitori
Colonoscopy Force Monitoring -laitteen (CFM) käyttö kolonoskooppiin toimenpiteen aikana kohdistettujen voimien mittaamiseen.
Muut nimet:
  • CFM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huipputyöntövoima on suurempi propofolia saavilla potilailla verrattuna tietoiseen sedaatioon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Artann Laboratories

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania
Georgetown University
Capital Digestive Care, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis Y Korman, M.D., Capital Digestive Care, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CFM-04
  • 5R44DK068936 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolonoskopian voimamonitori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa