Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анестезии на приложение силы во время колоноскопии (CFM)

11 июля 2016 г. обновлено: Artann Laboratories
Цель исследования — определить, применяется ли большее усилие во время колоноскопии, когда пациенты получают контролируемую анестезию пропофолом, по сравнению с седацией в сознании. Измерения силы будут выполняться с использованием монитора силы для колоноскопии (CFM). Это устройство измеряет величину и направление силы, прикладываемой к вводной трубке стандартного колоноскопа во время колоноскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированный факторный дизайн колоноскопии либо с анестезией под пропофолом, либо с седацией в сознании. Двенадцать опытных эндоскопистов из общественных и академических центров проведут колоноскопию с использованием либо пропофола, либо седации в сознании у группы из 12 пациентов на каждого эндоскописта, всего в исследовании будет 144 пациента. В каждую группу будет включено равное количество пациентов мужского и женского пола.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
        • Georgetown University Medical Center, Gastroenterology
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
        • Chevy Chase Endoscopy Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Univeristy of Pennsylvania Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты мужского и женского пола в возрасте от 30 до 75 лет, поступающие в участвующие центры для скрининга или диагностической колоноскопии, которую должен выполнить любой из исследователей, будут рассматриваться для включения.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • Возраст: 30-75 лет
  • ASA класс I или II
  • Будут включены все этнические и расовые группы

Критерий исключения:

  • Патология толстой кишки, которая, по мнению эндоскописта, может помешать проведению колоноскопии. Примеры включают стриктуру толстой кишки, плохую подготовку, обструктивную опухоль.
  • Специфическая патология, ограничивающая объем обследования
  • ASA класс 3 или выше
  • Беременность
  • Мониторинг анестезии с использованием пропофола для седации.
  • Уязвимые субъекты. Студенты, жители домов престарелых, больные в специализированных учреждениях и лица с психическими или физическими недостатками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, проходящие колоноскопию
Пациенты, которые проходят амбулаторную колоноскопию для скрининга колоректального рака или симптомов, указывающих на заболевания толстой кишки.
Устройство: Монитор силы колоноскопии
Использование устройства контроля силы колоноскопии (CFM) для измерения силы, прилагаемой к колоноскопу во время процедуры.
Другие имена:
  • ОВЛХ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пиковая сила толчка увеличивается у пациентов, получающих пропофол, по сравнению с седацией в сознании.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Artann Laboratories

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania
Georgetown University
Capital Digestive Care, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Louis Y Korman, M.D., Capital Digestive Care, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CFM-04
  • 5R44DK068936 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Монитор силы колоноскопии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться