結腸内視鏡検査中の力の適用に対する麻酔の影響 (CFM)
2016年7月11日 更新者：Artann Laboratories
この研究の目的は、患者がプロポフォールによる監視下麻酔を受ける場合と、意識的鎮静を行う場合とで、結腸内視鏡検査中により多くの力が使用されるかどうかを判断することである。
力の測定は、結腸鏡検査力モニター (CFM) を使用して実行されます。
この装置は、結腸内視鏡検査中に標準的な結腸鏡の挿入チューブに加えられる力の大きさと方向を測定します。
調査の概要
詳細な説明
プロポフォール投与麻酔または意識下鎮静による結腸内視鏡検査のランダム化要因計画。
コミュニティセンターや学術センターからの経験豊富な内視鏡医12名が、内視鏡医ごとに12人の患者からなるグループに対してプロポフォールまたは意識的鎮静を使用して結腸内視鏡検査を実施し、合計144名の患者を対象とした研究となる。
同数の男性と女性の患者が各グループに含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20057
- Georgetown University Medical Center, Gastroenterology
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Maryland
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Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
- Chevy Chase Endoscopy Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Univeristy of Pennsylvania Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
いずれかの研究者が実施するスクリーニングまたは診断用結腸内視鏡検査のために参加施設を訪れる30歳から75歳までの成人男性および女性全員が対象として考慮されます。
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 年齢: 30～75歳
- ASA クラス I または II
- すべての民族および人種グループが含まれます
除外基準:
- 内視鏡医の意見では結腸内視鏡検査に支障をきたす可能性がある結腸の病理。 例としては、結腸狭窄、準備不良、腫瘍の閉塞などが挙げられます。
- 検査範囲を制限する特定の病状
- ASAクラス3以上
- 妊娠
- 鎮静のためにプロポフォールを使用して麻酔を監視します。
- 脆弱な対象。 学生、養護施設の入居者、施設に入院している患者、精神的または身体的能力に障害のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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結腸内視鏡検査を受ける患者さん
結腸直腸がんのスクリーニングまたは結腸疾患を示唆する症状のために外来で結腸内視鏡検査を受けている患者。
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結腸鏡検査力監視装置 (CFM) を使用して、処置中に結腸内視鏡に加えられる力を測定します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
プロポフォールを受けている患者では、意識的鎮静と比較して、最大押す力が増加します。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Louis Y Korman, M.D.、Capital Digestive Care, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月11日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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