대장 내시경 중 힘 적용에 대한 마취의 영향 (CFM)
2016년 7월 11일 업데이트: Artann Laboratories
이 연구의 목적은 환자가 의식이 있는 진정제와 프로포폴을 사용하여 모니터링된 마취를 받을 때 대장 내시경 중에 더 많은 힘이 사용되는지 여부를 결정하는 것입니다.
힘 측정은 대장내시경 힘 모니터(CFM)를 사용하여 수행됩니다.
이 장치는 대장 내시경 중에 표준 대장 내시경의 삽입관에 가해지는 힘의 크기와 방향을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로포폴 투여 마취 또는 의식 진정을 사용한 대장내시경의 무작위 요인 설계.
지역 사회 및 학술 센터의 12명의 숙련된 내시경 의사가 총 144명의 환자를 연구하기 위해 각 내시경 의사에 대해 12명의 환자 그룹에 대해 프로포폴 또는 수면 진정제를 사용하여 대장 내시경 검사를 수행합니다.
동일한 수의 남성 및 여성 환자가 각 그룹에 포함될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20057
- Georgetown University Medical Center, Gastroenterology
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- Chevy Chase Endoscopy Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Univeristy of Pennsylvania Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
30세에서 75세 사이의 모든 성인 남성 및 여성 환자가 임의의 조사자에 의해 수행될 스크리닝 또는 진단 대장내시경 검사를 위해 참여 사이트에 제출하는 것으로 간주될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 나이: 30-75세
- ASA 클래스 I 또는 II
- 모든 민족 및 인종 그룹이 포함됩니다.
제외 기준:
- 내시경 의사의 의견으로는 대장 내시경 검사를 방해할 수 있는 결장 병리. 예를 들면 다음과 같습니다: 결장 협착, 열악한 준비, 막힌 종양.
- 검사 범위를 제한하는 특정 병리학
- ASA 클래스 3 이상
- 임신
- 진정을 위해 프로포폴을 사용하여 모니터링된 마취.
- 취약한 주제. 학생, 요양원 입소자, 수용자, 정신적 또는 신체적 장애가 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대장내시경을 받는 환자
대장암 검진을 위해 외래 대장내시경 검사를 받고 있거나 대장 질환을 시사하는 증상이 있는 환자.
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시술 중 대장 내시경에 가해지는 힘을 측정하기 위해 대장 내시경 힘 모니터링 장치(CFM)를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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의식 진정제와 비교하여 프로포폴을 투여받은 환자에서 최대 미는 힘이 증가합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Louis Y Korman, M.D., Capital Digestive Care, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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