Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig responsbedömning av induktionskemoterapi hos patienter med akut myeloid leukemi som använder F-18 FLT PET/CT

31 januari 2016 uppdaterad av: Woo Hee Choi, MD, The Catholic University of Korea
Syftet med denna studie är att undersöka om F-18 FLT PET/CT är användbar vid tidig responsbedömning av induktionskemoterapi hos patienter med akut myeloid leukemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bedömning av behandlingssvar vid AML är mycket viktigt för att fastställa nästa behandling. Standardbehandling av AML börjar med induktionskemoterapi. NCCN:s riktlinjer rekommenderar att bedöma behandlingssvaret via benmärgsundersökning cirka 7-10 dagar efter avslutad induktionskemoterapi. Möjligheten för provtagningsfel och risker för infektion och blödning är dock begränsningen av benmärgsbiopsi.

F-18 fluorodeoxythymidine (FLT) är ett radiofarmaceutiskt läkemedel för PET, vilket återspeglar proliferationen av cellen. F-18 FLT fångas efter fosforylering av tymidinkinas1, vars uttryck ökar i replikerande celler. Det har gjorts flera studier som rapporterade att F-18 FLT PET kunde mäta hälsa och proliferation av benmärgen.

Syftet med denna studie är att utvärdera om F-18 FLT PET/CT är lämplig för tidig responsbedömning av induktionskemoterapi hos patienter med akut myeloid leukemi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyenggi-do
      • Suwon, Gyenggi-do, Korea, Republiken av, 442-060
        • St. Vincent's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut myeloid leukemi
  • måste få induktionskemoterapi
  • 19 år och uppåt

Exklusions kriterier:

  • ingen standardterapi
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: FLT PET/CT
Patienter som hade FLT PET/CT
Övrig: FLT PET/CT
Alla PET/CT-skanningar utfördes med en hybrid PET/CT-skanner (Gemini TF 64 med Astonish TF, Philips). F-18 FLT (2,96 MBq/kg) i 2-5 ml normal koksaltlösning injicerades intravenöst. En timme efter FLT-injektion började CT vid spetsen och fortsatte till det övre låret (120 kVp, 100 mA och 4 mm skivtjocklek). PET-emissionsdata erhölls omedelbart under 1 min vid varje bäddposition som följdes. CT-data användes för dämpningskorrigering. Bilder rekonstruerades med hjälp av en standardordnad delmängd förväntningsmaximeringsalgoritm med 3 iterationer och 33 delmängder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värde av FLT PET/CT vid tidig responsbedömning av induktionskemoterapi vid akut myeloid leukemi
Tidsram: 4-6 veckor efter avslutad induktionskemoterapi
Korrelation mellan FLT PET/CT fynden dag 8-12 efter behandlingsstart med resultatet av benmärgsbiopsi som görs 4-6 veckor efter avslutad induktionskemoterapi
4-6 veckor efter avslutad induktionskemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Woo Hee Choi, MD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

4 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VC13MISI0184

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera