Évaluation de la réponse précoce de la chimiothérapie d'induction chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë utilisant F-18 FLT PET/CT
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'évaluation de la réponse au traitement dans la LAM est très importante pour déterminer le prochain traitement. Le traitement standard de la LAM commence par une chimiothérapie d'induction. Les directives du NCCN recommandent d'évaluer la réponse au traitement via un examen de la moelle osseuse environ 7 à 10 jours après la fin de la chimiothérapie d'induction. Cependant, la possibilité d'erreur d'échantillonnage et les risques d'infection et de saignement sont la limite de la biopsie de la moelle osseuse.
Le F-18 fluorodésoxythymidine (FLT) est un radiopharmaceutique pour la TEP, reflétant la prolifération de la cellule. Le F-18 FLT est piégé après phosphorylation par la thymidine kinase1, dont l'expression est augmentée dans les cellules en réplication. Plusieurs études ont rapporté que la TEP F-18 FLT pouvait mesurer la santé et la prolifération de la moelle osseuse.
Le but de cette étude est d'évaluer si F-18 FLT PET/CT convient à l'évaluation de la réponse précoce de la chimiothérapie d'induction chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyenggi-do
-
Suwon, Gyenggi-do, Corée, République de, 442-060
- St. Vincent's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- leucémie aiguë myéloïde
- doit recevoir une chimiothérapie d'induction
- 19 ans et plus
Critère d'exclusion:
- pas de traitement standard
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: FLT TEP/TDM
Patients ayant subi une TEP/TDM FLT
|
Tous les scans PET/CT ont été réalisés à l'aide d'un scanner hybride PET/CT (Gemini TF 64 avec Astonish TF, Philips).
F-18 FLT (2,96 MBq/kg) dans 2 à 5 ml de solution saline normale a été injecté par voie intraveineuse.
Une heure après l'injection du FLT, la TDM débutait au vertex et progressait vers le haut de la cuisse (120 kVp, 100 mA et 4 mm d'épaisseur de coupe).
Les données d'émission PET ont été acquises immédiatement pendant 1 min à chaque position de lit suivie.
Les données CT ont été utilisées pour la correction de l'atténuation.
Les images ont été reconstruites à l'aide d'un algorithme standard de maximisation des attentes de sous-ensemble ordonné avec 3 itérations et 33 sous-ensembles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intérêt de la FLT PET/CT dans l'évaluation de la réponse précoce de la chimiothérapie d'induction dans la leucémie aiguë myéloïde
Délai: 4 à 6 semaines après la fin de la chimiothérapie d'induction
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Corrélation entre les résultats FLT PET/CT au jour 8-12 après le début du traitement avec le résultat de la biopsie de la moelle osseuse qui est effectuée 4-6 semaines après la fin de la chimiothérapie d'induction
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4 à 6 semaines après la fin de la chimiothérapie d'induction
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Woo Hee Choi, MD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VC13MISI0184
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