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使用 F-18 FLT PET/CT 评估急性髓性白血病患者诱导化疗的早期反应

2016年1月31日 更新者：Woo Hee Choi, MD、The Catholic University of Korea
本研究的目的是探讨 F-18 FLT PET/CT 是否有助于评估急性髓性白血病患者诱导化疗的早期反应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

评估 AML 的治疗反应对于确定下一步治疗非常重要。 AML 的标准治疗始于诱导化疗。 NCCN指南建议在诱导化疗完成后约7-10天通过骨髓检查评估治疗反应。 然而，取样错误的可能性以及感染和出血的风险是骨髓活检的局限性。

F-18 氟脱氧胸苷 (FLT) 是一种用于 PET 的放射性药物，反映细胞的增殖。 F-18 FLT 在被胸苷激酶 1 磷酸化后被捕获，胸苷激酶 1 在复制细胞中的表达增加。 有几项研究报告说 F-18 FLT PET 可以测量骨髓的健康和增殖。

本研究的目的是评估F-18 FLT PET/CT是否适用于急性髓性白血病患者诱导化疗的早期反应评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Gyenggi-do
      • Suwon、Gyenggi-do、大韩民国、442-060
        • St. Vincent's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 急性髓性白血病
  • 必须接受诱导化疗
  • 19岁及以上

排除标准：

  • 没有标准疗法
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：荧光显像/CT
进行过 FLT PET/CT 的患者
其他：荧光显像/CT
所有 PET/CT 扫描均使用混合 PET/CT 扫描仪（Gemini TF 64 with Astonish TF，Philips）进行。 静脉注射 2-5 mL 生理盐水中的 F-18 FLT (2.96 MBq/kg)。 FLT 注射后一小时，CT 从顶点开始并进展到大腿上部（120 kVp，100 mA 和 4 mm 切片厚度）。 随后在每个床位立即采集 1 分钟的 PET 发射数据。 CT 数据用于衰减校正。 使用具有 3 次迭代和 33 个子集的标准有序子集期望最大化算法重建图像。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FLT PET/CT在急性髓系白血病诱导化疗早期疗效评估中的价值
大体时间：诱导化疗完成后4-6周
治疗开始后第 8-12 天 FLT PET/CT 结果与诱导化疗完成后 4-6 周骨髓活检结果的相关性
诱导化疗完成后4-6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Catholic University of Korea

调查人员

  • 首席研究员：Woo Hee Choi, MD、St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月1日

首次发布 (估计)

2014年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月31日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VC13MISI0184

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

急性髓性白血病的临床试验

  • Shenzhen Second People's Hospital
    招聘中
    中国 CML 患者停用 TKI (TFR_china)
    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
    中国

荧光显像/CT的临床试验

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条件

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