Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig responsvurdering av induksjonskjemoterapi hos pasienter med akutt myeloid leukemi som bruker F-18 FLT PET/CT

31. januar 2016 oppdatert av: Woo Hee Choi, MD, The Catholic University of Korea
Hensikten med denne studien er å undersøke om F-18 FLT PET/CT er nyttig i tidlig responsvurdering av induksjonskjemoterapi hos pasienter med akutt myeloid leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurdering av behandlingsrespons ved AML er svært viktig for å bestemme neste behandling. Standardbehandling av AML begynner med induksjonskjemoterapi. NCCN-retningslinjen anbefaler å vurdere behandlingsresponsen via benmargsundersøkelse ca. 7-10 dager etter fullført induksjonskjemoterapi. Imidlertid er muligheten for prøvetakingsfeil og risiko for infeksjon og blødning begrensningene for benmargsbiopsi.

F-18 fluorodeoxythymidine (FLT) er et radiofarmasøytisk middel for PET, som gjenspeiler spredningen av cellen. F-18 FLT fanges etter fosforylering av tymidinkinase1, hvis uttrykk økes i replikerende celler. Det har vært flere studier som rapporterte at F-18 FLT PET kunne måle helse og spredning av benmargen.

Målet med denne studien er å evaluere om F-18 FLT PET/CT er egnet for tidlig responsvurdering av induksjonskjemoterapi hos pasienter med akutt myeloid leukemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyenggi-do
      • Suwon, Gyenggi-do, Korea, Republikken, 442-060
        • St. Vincent's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt myeloid leukemi
  • må få induksjonskjemoterapi
  • 19 år og over

Ekskluderingskriterier:

  • ingen standard terapi
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: FLT PET/CT
Pasienter som hadde FLT PET/CT
Annen: FLT PET/CT
Alle PET/CT-skanninger ble utført ved bruk av en hybrid PET/CT-skanner (Gemini TF 64 med Astonish TF, Philips). F-18 FLT (2,96 MBq/kg) i 2-5 ml normal saltvann ble injisert intravenøst. En time etter FLT-injeksjon begynte CT ved toppunktet og gikk videre til overlåret (120 kVp, 100 mA og 4 mm skivetykkelse). PET-utslippsdata ble innhentet umiddelbart i 1 min ved hver sengeposisjon som ble fulgt. CT-dataene ble brukt til dempningskorreksjon. Bildene ble rekonstruert ved hjelp av en standard algoritme for forventningsmaksimering i ordnet delsett med 3 iterasjoner og 33 delsett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdi av FLT PET/CT i tidlig responsvurdering av induksjonskjemoterapi ved akutt myeloid leukemi
Tidsramme: 4-6 uker etter fullført induksjonskjemoterapi
Korrelasjon mellom FLT PET/CT funn på dag 8-12 etter behandlingsstart med resultat av benmargsbiopsi som gjøres 4-6 uker etter fullført induksjonskjemoterapi
4-6 uker etter fullført induksjonskjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Woo Hee Choi, MD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

4. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VC13MISI0184

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere