Avaliação da resposta precoce da quimioterapia de indução em pacientes com leucemia mielóide aguda usando F-18 FLT PET/CT
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A avaliação da resposta ao tratamento na LMA é muito importante para determinar o próximo tratamento. O tratamento padrão da LMA começa com quimioterapia de indução. A diretriz da NCCN recomenda avaliar a resposta ao tratamento por meio do exame da medula óssea aproximadamente 7 a 10 dias após a conclusão da quimioterapia de indução. No entanto, a possibilidade de erro de amostragem e os riscos de infecção e sangramento são a limitação da biópsia de medula óssea.
F-18 fluorodesoxitimidina (FLT) é um radiofármaco para PET, refletindo a proliferação da célula. O F-18 FLT é capturado após a fosforilação pela timidina quinase1, cuja expressão é aumentada nas células em replicação. Vários estudos relataram que o F-18 FLT PET poderia medir a saúde e a proliferação da medula óssea.
O objetivo deste estudo é avaliar se F-18 FLT PET/CT é adequado para avaliação de resposta precoce à quimioterapia de indução em pacientes com leucemia mielóide aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyenggi-do
-
Suwon, Gyenggi-do, Republica da Coréia, 442-060
- St. Vincent's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- leucemia mielóide aguda
- deve receber quimioterapia de indução
- 19 anos e mais
Critério de exclusão:
- sem terapia padrão
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: FLT PET/CT
Pacientes que tiveram FLT PET/CT
|
Todos os exames de PET/CT foram realizados usando um scanner PET/CT híbrido (Gemini TF 64 com Astonish TF, Philips).
F-18 FLT (2,96 MBq/kg) em 2-5 mL de solução salina normal foi injetado por via intravenosa.
Uma hora após a injeção de FLT, a TC começou no vértice e progrediu para a parte superior da coxa (120 kVp, 100 mA e espessura de corte de 4 mm).
Os dados de emissão de PET foram adquiridos imediatamente por 1 min em cada posição da cama seguida.
Os dados de TC foram usados para correção de atenuação.
As imagens foram reconstruídas usando um algoritmo de maximização de expectativa de subconjunto ordenado padrão com 3 iterações e 33 subconjuntos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor do FLT PET/CT na avaliação da resposta precoce da quimioterapia de indução na leucemia mielóide aguda
Prazo: 4-6 semanas após a conclusão da quimioterapia de indução
|
Correlação entre os achados de FLT PET/CT no dia 8-12 após o início do tratamento com o resultado da biópsia da medula óssea realizada 4-6 semanas após o término da quimioterapia de indução
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4-6 semanas após a conclusão da quimioterapia de indução
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Woo Hee Choi, MD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VC13MISI0184
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