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F-18 FLT PET/CT を使用した急性骨髄性白血病患者における導入化学療法の早期反応評価

2016年1月31日 更新者：Woo Hee Choi, MD、The Catholic University of Korea
この研究の目的は、F-18 FLT PET/CT が急性骨髄性白血病患者の導入化学療法の早期反応評価に役立つかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

AML における治療反応の評価は、次の治療法を決定するために非常に重要です。 AML の標準治療は導入化学療法から始まります。 NCCN ガイドラインでは、導入化学療法の完了から約 7 ～ 10 日後に骨髄検査によって治療効果を評価することを推奨しています。 ただし、サンプリング エラーの可能性と感染と出血のリスクは、骨髄生検の制限です。

F-18 フルオロデオキシチミジン (FLT) は、細胞の増殖を反映する PET 用の放射性医薬品です。 F-18 FLT はチミジンキナーゼ 1 によるリン酸化後に捕捉され、その発現は細胞の複製で増加します。 F-18 FLT PET が骨髄の健康と増殖を測定できることを報告した研究がいくつかあります。

この研究の目的は、F-18 FLT PET/CT が急性骨髄性白血病患者における導入化学療法の早期反応評価に適しているかどうかを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyenggi-do
      • Suwon、Gyenggi-do、大韓民国、442-060
        • St. Vincent's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性骨髄性白血病
  • 導入化学療法を受けなければならない
  • 19歳以上

除外基準:

  • 標準治療がない
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：FLT PET/CT
FLT PET/CTを受けた患者
他の：FLT PET/CT
すべての PET/CT スキャンは、ハイブリッド PET/CT スキャナー (Astonish TF を備えた Gemini TF 64、Philips) を使用して実行されました。 F-18 FLT (2.96 MBq/kg) を含む 2 ～ 5 mL の生理食塩水を静脈内注射しました。 FLT 注入の 1 時間後、CT は頂点から開始し、大腿上部 (120 kVp、100 mA、スライス厚 4 mm) に進みました。 PET放出データは、その後の各ベッド位置で1分間直ちに取得されました。 CT データは減衰補正に使用されました。 画像は、3 回の反復と 33 のサブセットによる標準的な順序付けられたサブセットの期待値最大化アルゴリズムを使用して再構築されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性骨髄性白血病における導入化学療法の早期反応評価におけるFLT PET/CTの価値
時間枠：導入化学療法完了後4～6週間
治療開始後 8～12 日目の FLT PET/CT 所見と、導入化学療法の完了後 4～6 週間後に行われる骨髄生検の結果との相関
導入化学療法完了後4～6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Catholic University of Korea

捜査官

  • 主任研究者：Woo Hee Choi, MD、St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月31日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VC13MISI0184

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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