Evaluación de la respuesta temprana de la quimioterapia de inducción en pacientes con leucemia mieloide aguda utilizando F-18 FLT PET/CT
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La evaluación de la respuesta al tratamiento en la LMA es muy importante para determinar el próximo tratamiento. El tratamiento estándar de la AML comienza con la quimioterapia de inducción. Las pautas de NCCN recomiendan evaluar la respuesta al tratamiento mediante un examen de la médula ósea aproximadamente entre 7 y 10 días después de completar la quimioterapia de inducción. Sin embargo, la posibilidad de error de muestreo y los riesgos de infección y sangrado son la limitación de la biopsia de médula ósea.
La fluorodesoxitimidina F-18 (FLT) es un radiofármaco para PET, que refleja la proliferación de la célula. F-18 FLT queda atrapado después de la fosforilación por la timidina quinasa 1, cuya expresión aumenta en las células que se replican. Ha habido varios estudios que informaron que F-18 FLT PET podría medir la salud y la proliferación de la médula ósea.
El objetivo de este estudio es evaluar si F-18 FLT PET/CT es adecuado para la evaluación de la respuesta temprana de la quimioterapia de inducción en pacientes con leucemia mieloide aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyenggi-do
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Suwon, Gyenggi-do, Corea, república de, 442-060
- St. Vincent's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- leucemia mieloide aguda
- debe recibir quimioterapia de inducción
- 19 años y más
Criterio de exclusión:
- sin terapia estándar
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: TEP/TC FLT
Pacientes a los que se les realizó FLT PET/CT
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Todas las exploraciones PET/CT se realizaron con un escáner PET/CT híbrido (Gemini TF 64 con Astonish TF, Philips).
Se inyectó por vía intravenosa F-18 FLT (2,96 MBq/kg) en 2-5 ml de solución salina normal.
Una hora después de la inyección de FLT, la TC comenzó en el vértice y progresó hasta la parte superior del muslo (120 kVp, 100 mA y 4 mm de espesor de corte).
Los datos de emisión de PET se adquirieron inmediatamente durante 1 min en cada posición de lecho seguida.
Los datos de CT se usaron para la corrección de la atenuación.
Las imágenes se reconstruyeron utilizando un algoritmo estándar de maximización de expectativas de subconjuntos ordenados con 3 iteraciones y 33 subconjuntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de FLT PET/CT en la evaluación de la respuesta temprana de la quimioterapia de inducción en la leucemia mieloide aguda
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de completar la quimioterapia de inducción
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Correlación entre los hallazgos de FLT PET/CT en el día 8-12 después del inicio del tratamiento con el resultado de la biopsia de médula ósea que se realiza 4-6 semanas después de completar la quimioterapia de inducción
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4-6 semanas después de completar la quimioterapia de inducción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Woo Hee Choi, MD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VC13MISI0184
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