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Valutazione della risposta precoce alla chemioterapia di induzione nei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta che utilizzano F-18 FLT PET/CT

31 gennaio 2016 aggiornato da: Woo Hee Choi, MD, The Catholic University of Korea
Lo scopo di questo studio è indagare se l'F-18 FLT PET/CT è utile nella valutazione precoce della risposta alla chemioterapia di induzione nei pazienti con leucemia mieloide acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione della risposta al trattamento nell'AML è molto importante per determinare il trattamento successivo. Il trattamento standard dell'AML inizia con la chemioterapia di induzione. Le linee guida del NCCN raccomandano di valutare la risposta al trattamento mediante esame del midollo osseo circa 7-10 giorni dopo il completamento della chemioterapia di induzione. Tuttavia, la possibilità di errore di campionamento e rischi di infezione e sanguinamento sono la limitazione della biopsia del midollo osseo.

F-18 fluorodeossitimidina (FLT) è un radiofarmaco per PET, che riflette la proliferazione cellulare. L'F-18 FLT viene intrappolato dopo la fosforilazione dalla timidina chinasi1, la cui espressione è aumentata nelle cellule in replicazione. Ci sono stati diversi studi che hanno riportato che F-18 FLT PET potrebbe misurare la salute e la proliferazione del midollo osseo.

Lo scopo di questo studio è valutare se F-18 FLT PET/CT è adatto per la valutazione precoce della risposta alla chemioterapia di induzione nei pazienti con leucemia mieloide acuta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyenggi-do
      • Suwon, Gyenggi-do, Corea, Repubblica di, 442-060
        • St. Vincent's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • leucemia mieloide acuta
  • deve ricevere chemioterapia di induzione
  • 19 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • nessuna terapia standard
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ANIMALE DOMESTICO/CT
Pazienti sottoposti a FLT PET/TC
Altro: ANIMALE DOMESTICO/CT
Tutte le scansioni PET/TC sono state eseguite utilizzando uno scanner PET/TC ibrido (Gemini TF 64 con Astonish TF, Philips). F-18 FLT (2,96 MBq/kg) in 2-5 mL di soluzione salina normale è stato iniettato per via endovenosa. Un'ora dopo l'iniezione di FLT, la TC è iniziata al vertice ed è progredita fino alla parte superiore della coscia (120 kVp, 100 mA e 4 mm di spessore della fetta). I dati sulle emissioni PET sono stati acquisiti immediatamente per 1 minuto in ciascuna posizione del letto seguita. I dati CT sono stati utilizzati per la correzione dell'attenuazione. Le immagini sono state ricostruite utilizzando un algoritmo di massimizzazione delle aspettative di sottoinsiemi ordinati standard con 3 iterazioni e 33 sottoinsiemi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di FLT PET/CT nella valutazione della risposta precoce della chemioterapia di induzione nella leucemia mieloide acuta
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo il completamento della chemioterapia di induzione
Correlazione tra i risultati FLT PET/CT nei giorni 8-12 dopo l'inizio del trattamento con il risultato della biopsia del midollo osseo che viene eseguita 4-6 settimane dopo il completamento della chemioterapia di induzione
4-6 settimane dopo il completamento della chemioterapia di induzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Woo Hee Choi, MD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

4 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VC13MISI0184

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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