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F-18 FLT PET/CT를 이용한 급성 골수성 백혈병 환자의 유도 화학요법의 조기 반응 평가

2016년 1월 31일 업데이트: Woo Hee Choi, MD, The Catholic University of Korea
본 연구의 목적은 F-18 FLT PET/CT가 급성 골수성 백혈병 환자에서 유도 화학 요법의 조기 반응 평가에 유용한지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

AML의 치료 반응 평가는 다음 치료를 결정하는 데 매우 중요합니다. AML의 표준 치료는 유도 화학 요법으로 시작됩니다. NCCN 가이드라인은 유도 화학요법 완료 후 약 7-10일 후에 골수 검사를 통해 치료 반응을 평가할 것을 권장합니다. 그러나 표본 추출 오류의 가능성과 감염 및 출혈의 위험은 골수 생검의 한계입니다.

F-18 플루오로데옥시티미딘(FLT)은 세포 증식을 반영하는 PET용 방사성 의약품입니다. F-18 FLT는 복제 세포에서 발현이 증가하는 티미딘 키나아제1에 의한 인산화 후에 포획됩니다. F-18 FLT PET가 골수의 건강과 증식을 측정할 수 있다고 보고한 여러 연구가 있었습니다.

이 연구의 목적은 F-18 FLT PET/CT가 급성 골수성 백혈병 환자의 유도 화학 요법의 조기 반응 평가에 적합한지 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyenggi-do
      • Suwon, Gyenggi-do, 대한민국, 442-060
        • St. Vincent's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 골수성 백혈병
  • 유도 화학 요법을 받아야 합니다
  • 19세 이상

제외 기준:

  • 표준 치료법 없음
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FLT PET/CT
FLT PET/CT를 받은 환자
모든 PET/CT 스캔은 하이브리드 PET/CT 스캐너(Gemini TF 64 with Astonish TF, Philips)를 사용하여 수행되었습니다. F-18 FLT(2.96 MBq/kg) 2-5 mL 생리 식염수를 정맥 주사했습니다. FLT 주입 1시간 후 CT는 정수리에서 시작하여 허벅지 위쪽(120kVp, 100mA 및 4mm 슬라이스 두께)으로 진행되었습니다. PET 방출 데이터는 각 침대 위치에서 1분 동안 즉시 수집되었습니다. CT 데이터는 감쇠 보정에 사용되었습니다. 이미지는 3회 반복 및 33개의 하위 집합이 있는 표준 순서 하위 집합 예상 최대화 알고리즘을 사용하여 재구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 골수성 백혈병에서 유도 화학 요법의 조기 반응 평가에서 FLT PET/CT의 가치
기간: 유도 화학 요법 완료 후 4~6주
치료 시작 후 8-12일째의 FLT PET/CT 소견과 유도 화학요법 완료 후 4-6주에 수행되는 골수 생검 결과 간의 상관관계
유도 화학 요법 완료 후 4~6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Woo Hee Choi, MD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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