Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка раннего ответа на индукционную химиотерапию у пациентов с острым миелоидным лейкозом с использованием F-18 FLT ПЭТ/КТ

31 января 2016 г. обновлено: Woo Hee Choi, MD, The Catholic University of Korea
Целью данного исследования является изучение того, полезна ли ПЭТ/КТ F-18 FLT для оценки раннего ответа на индукционную химиотерапию у пациентов с острым миелоидным лейкозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка ответа на лечение при ОМЛ очень важна для определения следующего лечения. Стандартное лечение ОМЛ начинается с индукционной химиотерапии. Руководство NCCN рекомендует оценивать ответ на лечение с помощью исследования костного мозга примерно через 7-10 дней после завершения индукционной химиотерапии. Тем не менее, возможность ошибки при отборе проб и риск инфекции и кровотечения ограничивают биопсию костного мозга.

Фтордезокситимидин F-18 (FLT) представляет собой радиофармпрепарат для ПЭТ, отражающий пролиферацию клетки. F-18 FLT захватывается после фосфорилирования тимидинкиназой 1, экспрессия которой увеличивается в реплицирующихся клетках. Было проведено несколько исследований, в которых сообщалось, что ПЭТ F-18 FLT может измерять здоровье и пролиферацию костного мозга.

Цель этого исследования - оценить, подходит ли F-18 FLT ПЭТ / КТ для оценки раннего ответа на индукционную химиотерапию у пациентов с острым миелоидным лейкозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • острый миелоидный лейкоз
  • должен пройти индукционную химиотерапию
  • 19 лет и старше

Критерий исключения:

  • нет стандартной терапии
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ФЛТ ПЭТ/КТ
Пациенты, перенесшие ФЛТ ПЭТ/КТ
Другой: ФЛТ ПЭТ/КТ
Все ПЭТ/КТ-сканы были выполнены с использованием гибридного ПЭТ/КТ-сканера (Gemini TF 64 с Astonish TF, Philips). F-18 FLT (2,96 МБк/кг) в 2-5 мл физиологического раствора вводили внутривенно. Через час после инъекции FLT КТ начиналась с макушки и распространялась на верхнюю часть бедра (120 кВпик, 100 мА и толщина среза 4 мм). Данные эмиссии ПЭТ были получены немедленно в течение 1 мин при каждом последующем положении кровати. Данные КТ использовались для коррекции затухания. Изображения были реконструированы с использованием стандартного алгоритма максимизации ожидания упорядоченного подмножества с 3 итерациями и 33 подмножествами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение FLT ПЭТ/КТ в оценке раннего ответа на индукционную химиотерапию при остром миелоидном лейкозе
Временное ограничение: 4-6 недель после завершения индукционной химиотерапии
Корреляция между данными FLT ПЭТ/КТ на 8-12 день после начала лечения с результатом биопсии костного мозга, выполненной через 4-6 недель после завершения индукционной химиотерапии
4-6 недель после завершения индукционной химиотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Woo Hee Choi, MD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VC13MISI0184

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФЛТ ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться