Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wczesnej odpowiedzi na chemioterapię indukcyjną u pacjentów z ostrą białaczką szpikową przy użyciu F-18 FLT PET/CT

31 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Woo Hee Choi, MD, The Catholic University of Korea
Celem tego badania jest zbadanie, czy F-18 FLT PET/CT jest przydatny w ocenie wczesnej odpowiedzi na chemioterapię indukcyjną u pacjentów z ostrą białaczką szpikową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena odpowiedzi na leczenie w AML jest bardzo ważna dla określenia kolejnego leczenia. Standardowe leczenie AML rozpoczyna się od chemioterapii indukcyjnej. Wytyczne NCCN zalecają ocenę odpowiedzi na leczenie za pomocą badania szpiku kostnego około 7-10 dni po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej. Ograniczeniem biopsji szpiku kostnego jest jednak możliwość popełnienia błędu podczas pobierania próbki oraz ryzyko infekcji i krwawienia.

F-18 fluorodeoksytymidyna (FLT) jest radiofarmaceutykiem dla PET, odzwierciedlającym proliferację komórki. F-18 FLT zostaje uwięziony po fosforylacji przez kinazę tymidynową 1, której ekspresja jest zwiększona w replikujących się komórkach. Przeprowadzono kilka badań, w których stwierdzono, że F-18 FLT PET może mierzyć stan zdrowia i proliferację szpiku kostnego.

Celem tego badania jest ocena, czy F-18 FLT PET/CT nadaje się do oceny wczesnej odpowiedzi na chemioterapię indukcyjną u pacjentów z ostrą białaczką szpikową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyenggi-do
      • Suwon, Gyenggi-do, Republika Korei, 442-060
        • St. Vincent's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostra białaczka szpikowa
  • musi otrzymać chemioterapię indukcyjną
  • 19 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • brak standardowej terapii
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: FLT PET/CT
Pacjenci, u których wykonano FLT PET/CT
Inny: FLT PET/CT
Wszystkie skany PET/CT wykonano przy użyciu hybrydowego skanera PET/CT (Gemini TF 64 z Astonish TF, Philips). F-18 FLT (2,96 MBq/kg) w 2-5 ml normalnej soli fizjologicznej wstrzyknięto dożylnie. Godzinę po wstrzyknięciu FLT, CT rozpoczęło się od wierzchołka i postępuje do górnej części uda (120 kVp, 100 mA i grubość warstwy 4 mm). Dane dotyczące emisji PET uzyskano natychmiast przez 1 minutę w każdej obserwowanej pozycji łóżka. Dane CT wykorzystano do korekcji tłumienia. Obrazy zostały zrekonstruowane przy użyciu standardowego algorytmu maksymalizacji oczekiwań podzbiorów uporządkowanych z 3 iteracjami i 33 podzbiorami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość FLT PET/CT w ocenie wczesnej odpowiedzi na chemioterapię indukcyjną w ostrej białaczce szpikowej
Ramy czasowe: 4-6 tyg. po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej
Korelacja wyników FLT PET/CT w 8-12 dobie po rozpoczęciu leczenia z wynikiem biopsji szpiku kostnego wykonanej 4-6 tyg. po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej
4-6 tyg. po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Woo Hee Choi, MD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VC13MISI0184

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na FLT PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj