Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení včasné odpovědi na indukční chemoterapii u pacientů s akutní myeloidní leukémií pomocí F-18 FLT PET/CT

31. ledna 2016 aktualizováno: Woo Hee Choi, MD, The Catholic University of Korea
Účelem této studie je zjistit, zda je F-18 FLT PET/CT užitečný při hodnocení časné odpovědi na indukční chemoterapii u pacientů s akutní myeloidní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posouzení léčebné odpovědi u AML je velmi důležité pro stanovení další léčby. Standardní léčba AML začíná indukční chemoterapií. Směrnice NCCN doporučuje posoudit léčebnou odpověď vyšetřením kostní dřeně přibližně 7-10 dní po dokončení indukční chemoterapie. Limitací biopsie kostní dřeně je však možnost chybného odběru a rizika infekce a krvácení.

F-18 fluorodeoxythymidin (FLT) je radiofarmakum pro PET, které odráží proliferaci buňky. F-18 FLT je zachycen po fosforylaci thymidinkinázou1, jejíž exprese je zvýšena v replikujících se buňkách. Několik studií uvedlo, že F-18 FLT PET může měřit zdraví a proliferaci kostní dřeně.

Cílem této studie je zhodnotit, zda je F-18 FLT PET/CT vhodný pro hodnocení časné odpovědi na indukční chemoterapii u pacientů s akutní myeloidní leukémií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyenggi-do
      • Suwon, Gyenggi-do, Korejská republika, 442-060
        • St. Vincent's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní myeloidní leukémie
  • musí podstoupit indukční chemoterapii
  • 19 let a více

Kritéria vyloučení:

  • žádná standardní terapie
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: FLT PET/CT
Pacienti, kteří měli FLT PET/CT
Jiný: FLT PET/CT
Všechny PET/CT skeny byly provedeny pomocí hybridního PET/CT skeneru (Gemini TF 64 s Astonish TF, Philips). Intravenózně byl injikován F-18 FLT (2,96 MBq/kg) ve 2-5 ml normálního fyziologického roztoku. Jednu hodinu po injekci FLT začalo CT na vertexu a postupovalo do horní části stehna (120 kVp, 100 mA a tloušťka řezu 4 mm). Údaje o emisi PET byly získány okamžitě po dobu 1 minuty v každé následující poloze lůžka. Data CT byla použita pro korekci útlumu. Snímky byly rekonstruovány pomocí standardního algoritmu maximalizace očekávání uspořádané podmnožiny se 3 iteracemi a 33 podmnožinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Význam FLT PET/CT při hodnocení časné odpovědi na indukční chemoterapii u akutní myeloidní leukémie
Časové okno: 4-6 týdnů po dokončení indukční chemoterapie
Korelace mezi nálezy FLT PET/CT v den 8-12 po zahájení léčby s výsledkem biopsie kostní dřeně, která se provádí 4-6 týdnů po dokončení indukční chemoterapie
4-6 týdnů po dokončení indukční chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Woo Hee Choi, MD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

4. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VC13MISI0184

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na FLT PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit