Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin myelooisen leukemian potilaiden induktiokemoterapian varhaisen vasteen arviointi käyttämällä F-18 FLT PET/CT:tä

sunnuntai 31. tammikuuta 2016 päivittänyt: Woo Hee Choi, MD, The Catholic University of Korea
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko F-18 FLT PET/CT käyttökelpoinen induktiokemoterapian varhaisen vasteen arvioinnissa akuutti myelooinen leukemiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitovasteen arviointi AML:ssä on erittäin tärkeää seuraavan hoidon määrittämiseksi. AML:n standardihoito alkaa induktiokemoterapialla. NCCN:n ohjeissa suositellaan hoitovasteen arvioimista luuydintutkimuksella noin 7–10 päivää induktiokemoterapian päättymisen jälkeen. Kuitenkin näytteenottovirheen mahdollisuus sekä infektio- ja verenvuotoriskit rajoittavat luuytimen biopsiaa.

F-18 fluorodeoksitymidiini (FLT) on PET:lle tarkoitettu radiofarmaseuttinen lääke, joka kuvastaa solun lisääntymistä. F-18 FLT vangitaan fosforylaation jälkeen tymidiinikinaasi1:llä, jonka ilmentyminen lisääntyy replikoituvissa soluissa. Useissa tutkimuksissa on raportoitu, että F-18 FLT PET voisi mitata luuytimen terveyttä ja lisääntymistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, sopiiko F-18 FLT PET/CT induktiokemoterapian varhaisen vasteen arviointiin akuutilla myelooisella leukemiapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyenggi-do
      • Suwon, Gyenggi-do, Korean tasavalta, 442-060
        • St. Vincent's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti myelooinen leukemia
  • on saatava induktiokemoterapiaa
  • 19 vuotta vanha ja vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei normaalia terapiaa
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: FLT PET/CT
Potilaat, joilla oli FLT PET/CT
Muut: FLT PET/CT
Kaikki PET/CT-skannaukset suoritettiin käyttämällä hybridi-PET/CT-skanneria (Gemini TF 64 with Astonish TF, Philips). F-18 FLT:tä (2,96 MBq/kg) 2-5 ml:ssa normaalia suolaliuosta injektoitiin suonensisäisesti. Tunti FLT-injektion jälkeen CT alkoi kärjestä ja eteni reiteen yläosaan (120 kVp, 100 mA ja 4 mm viipaleen paksuus). PET-päästötiedot hankittiin välittömästi 1 minuutin ajan kussakin seuranneessa sängyn asennossa. CT-tietoja käytettiin vaimennuksen korjaukseen. Kuvat rekonstruoitiin käyttämällä tavallista järjestetyn osajoukon odotusten maksimointialgoritmia, jossa oli 3 iteraatiota ja 33 osajoukkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLT PET/CT:n arvo induktiokemoterapian varhaisen vasteen arvioinnissa akuutissa myelooisessa leukemiassa
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa induktiokemoterapian päättymisen jälkeen
Korrelaatio FLT PET/CT -löydösten välillä 8-12 päivänä hoidon aloittamisen jälkeen luuydinbiopsian tuloksen välillä, joka tehdään 4-6 viikkoa induktiokemoterapian päättymisen jälkeen
4-6 viikkoa induktiokemoterapian päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Catholic University of Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Woo Hee Choi, MD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VC13MISI0184

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset FLT PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa