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Bewertung des frühen Ansprechens der Induktionschemotherapie bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie unter Verwendung von F-18 FLT PET/CT

31. Januar 2016 aktualisiert von: Woo Hee Choi, MD, The Catholic University of Korea
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob F-18 FLT PET/CT bei der Bewertung des frühen Ansprechens auf eine Induktionschemotherapie bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie nützlich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung bei AML ist sehr wichtig, um die nächste Behandlung festzulegen. Die Standardbehandlung der AML beginnt mit einer Induktionschemotherapie. Die NCCN-Leitlinie empfiehlt, das Ansprechen auf die Behandlung etwa 7–10 Tage nach Abschluss der Induktionschemotherapie durch eine Knochenmarkuntersuchung zu beurteilen. Die Möglichkeit von Probenahmefehlern und Risiken von Infektionen und Blutungen sind jedoch die Begrenzung der Knochenmarkbiopsie.

F-18-Fluordeoxythymidin (FLT) ist ein Radiopharmakon für PET, das die Proliferation der Zelle widerspiegelt. F-18 FLT wird nach der Phosphorylierung durch Thymidinkinase1 abgefangen, deren Expression in replizierenden Zellen erhöht wird. Es gab mehrere Studien, die berichteten, dass F-18 FLT PET die Gesundheit und Proliferation des Knochenmarks messen könnte.

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob F-18 FLT PET/CT für die Beurteilung des frühen Ansprechens auf eine Induktionschemotherapie bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie geeignet ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyenggi-do
      • Suwon, Gyenggi-do, Korea, Republik von, 442-060
        • St. Vincent's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akute myeloische Leukämie
  • muss eine Induktionschemotherapie erhalten
  • 19 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • keine Standardtherapie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: FLT-PET/CT
Patienten mit FLT PET/CT
Sonstiges: FLT-PET/CT
Alle PET/CT-Scans wurden mit einem Hybrid-PET/CT-Scanner (Gemini TF 64 mit Astonish TF, Philips) durchgeführt. F-18 FLT (2,96 MBq/kg) in 2-5 ml normaler Kochsalzlösung wurde intravenös injiziert. Eine Stunde nach der FLT-Injektion begann die CT am Scheitel und schritt bis zum Oberschenkel fort (120 kVp, 100 mA und 4 mm Schichtdicke). PET-Emissionsdaten wurden sofort für 1 min an jeder nachfolgenden Bettposition erfasst. Die CT-Daten wurden zur Schwächungskorrektur verwendet. Die Bilder wurden unter Verwendung eines standardmäßigen Erwartungsmaximierungsalgorithmus für geordnete Teilmengen mit 3 Iterationen und 33 Teilmengen rekonstruiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert der FLT-PET/CT bei der Bewertung des frühen Ansprechens auf eine Induktionschemotherapie bei akuter myeloischer Leukämie
Zeitfenster: 4–6 Wochen nach Abschluss der Induktionschemotherapie
Korrelation zwischen den FLT-PET/CT-Befunden an Tag 8–12 nach Behandlungsbeginn mit dem Ergebnis der Knochenmarkbiopsie, die 4–6 Wochen nach Abschluss der Induktionschemotherapie durchgeführt wird
4–6 Wochen nach Abschluss der Induktionschemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Woo Hee Choi, MD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VC13MISI0184

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