Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az indukciós kemoterápia korai reakciójának értékelése akut myeloid leukémiás betegeknél F-18 FLT PET/CT alkalmazásával

2016. január 31. frissítette: Woo Hee Choi, MD, The Catholic University of Korea
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az F-18 FLT PET/CT hasznos-e az indukciós kemoterápia korai válaszreakciójának értékelésében akut myeloid leukaemiás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelésre adott válasz értékelése AML-ben nagyon fontos a következő kezelés meghatározásához. Az AML standard kezelése indukciós kemoterápiával kezdődik. Az NCCN iránymutatása azt javasolja, hogy az indukciós kemoterápia befejezése után körülbelül 7-10 nappal csontvelő-vizsgálattal értékeljék a kezelésre adott választ. A mintavételi hiba lehetősége, valamint a fertőzés és a vérzés kockázata azonban korlátozza a csontvelő-biopsziát.

Az F-18 fluorodeoxitimidin (FLT) a PET radioaktív gyógyszere, amely a sejt proliferációját tükrözi. Az F-18 FLT-t a timidin-kináz1 foszforilációja után csapdába ejti, amelynek expressziója megnövekszik a replikáló sejtekben. Számos tanulmány számolt be arról, hogy az F-18 FLT PET képes mérni a csontvelő egészségét és proliferációját.

A tanulmány célja annak felmérése, hogy az F-18 FLT PET/CT alkalmas-e az indukciós kemoterápia korai válaszreakciójának értékelésére akut myeloid leukaemiás betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyenggi-do
      • Suwon, Gyenggi-do, Koreai Köztársaság, 442-060
        • St. Vincent's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut mieloid leukémia
  • indukciós kemoterápiát kell kapnia
  • 19 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • nincs standard terápia
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: FLT PET/CT
FLT PET/CT-vel rendelkező betegek
Egyéb: FLT PET/CT
Minden PET/CT-vizsgálatot hibrid PET/CT-szkennerrel (Gemini TF 64 Astonish TF-vel, Philips) végeztünk. F-18 FLT-t (2,96 MBq/kg) 2-5 ml normál sóoldatban injektáltunk intravénásan. Egy órával az FLT injekció beadása után a CT a csúcsnál kezdődött, és a comb felső részébe haladt (120 kVp, 100 mA és 4 mm szeletvastagság). A PET emissziós adatokat azonnal gyűjtöttük 1 percen keresztül minden egyes ágypozíciónál. A CT-adatokat a csillapítás korrekciójára használták fel. A képeket egy szabványos rendezett részhalmaz elvárásmaximalizálási algoritmussal rekonstruáltuk, 3 iterációval és 33 részhalmazzal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az FLT PET/CT értéke az indukciós kemoterápia korai válaszreakciójának értékelésében akut mieloid leukémiában
Időkeret: 4-6 héttel az indukciós kemoterápia befejezése után
Összefüggés a kezelés megkezdése utáni 8-12. napon kapott FLT PET/CT-lelet és az indukciós kemoterápia befejezése után 4-6 héttel elvégzett csontvelő-biopszia eredménye között
4-6 héttel az indukciós kemoterápia befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Woo Hee Choi, MD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VC13MISI0184

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel