Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig responsvurdering af induktionskemoterapi hos patienter med akut myeloid leukæmi, der bruger F-18 FLT PET/CT

31. januar 2016 opdateret af: Woo Hee Choi, MD, The Catholic University of Korea
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om F-18 FLT PET/CT er nyttig i tidlig responsvurdering af induktionskemoterapi hos patienter med akut myeloid leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af behandlingsrespons ved AML er meget vigtig for at bestemme den næste behandling. Standardbehandling af AML begynder med induktionskemoterapi. NCCN guideline anbefaler at vurdere behandlingsresponsen via knoglemarvsundersøgelse ca. 7-10 dage efter afslutning af induktionskemoterapi. Muligheden for prøvetagningsfejl og risiko for infektion og blødning er dog begrænsningen af ​​knoglemarvsbiopsi.

F-18 fluorodeoxythymidin (FLT) er et radiofarmaceutikum til PET, der afspejler cellens spredning. F-18 FLT fanges efter phosphorylering af thymidinkinase1, hvis ekspression øges i replikerende celler. Der har været flere undersøgelser, der rapporterede, at F-18 FLT PET kunne måle sundhed og spredning af knoglemarven.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om F-18 FLT PET/CT er egnet til tidlig responsvurdering af induktionskemoterapi hos patienter med akut myeloid leukæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyenggi-do
      • Suwon, Gyenggi-do, Korea, Republikken, 442-060
        • St. Vincent's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut myeloid leukæmi
  • skal modtage induktionskemoterapi
  • 19 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • ingen standard terapi
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: FLT PET/CT
Patienter, der havde FLT PET/CT
Andet: FLT PET/CT
Alle PET/CT-scanninger blev udført ved hjælp af en hybrid PET/CT-scanner (Gemini TF 64 med Astonish TF, Philips). F-18 FLT (2,96 MBq/kg) i 2-5 ml normalt saltvand blev injiceret intravenøst. En time efter FLT-injektion begyndte CT ved toppunktet og udviklede sig til overlåret (120 kVp, 100 mA og 4 mm skivetykkelse). PET-emissionsdata blev indhentet øjeblikkeligt i 1 minut ved hver efterfulgt sengeposition. CT-dataene blev brugt til dæmpningskorrektion. Billeder blev rekonstrueret ved hjælp af en standard ordnet-undersæt forventningsmaksimeringsalgoritme med 3 iterationer og 33 undersæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdi af FLT PET/CT i tidlig responsvurdering af induktionskemoterapi ved akut myeloid leukæmi
Tidsramme: 4-6 uger efter afslutning af induktionskemoterapi
Korrelation mellem FLT PET/CT-fundene på dag 8-12 efter behandlingsstart med resultatet af knoglemarvsbiopsi, som udføres 4-6 uger efter afslutning af induktionskemoterapi
4-6 uger efter afslutning af induktionskemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Woo Hee Choi, MD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2014

Først opslået (SKØN)

4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VC13MISI0184

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med FLT PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner