Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige responsbeoordeling van inductiechemotherapie bij patiënten met acute myeloïde leukemie die F-18 FLT PET/CT gebruiken

31 januari 2016 bijgewerkt door: Woo Hee Choi, MD, The Catholic University of Korea
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of F-18 FLT PET/CT nuttig is bij vroege responsbeoordeling van inductiechemotherapie bij patiënten met acute myeloïde leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeling van de behandelingsrespons bij AML is erg belangrijk om de volgende behandeling te bepalen. De standaardbehandeling van AML begint met inductiechemotherapie. De NCCN-richtlijn beveelt aan om de behandelingsrespons ongeveer 7-10 dagen na voltooiing van de inductiechemotherapie te beoordelen via beenmergonderzoek. De mogelijkheid van bemonsteringsfouten en risico's op infectie en bloeding vormen echter de beperking van beenmergbiopsie.

F-18 fluorodeoxythymidine (FLT) is een radiofarmaca voor PET, die de proliferatie van de cel weerspiegelt. F-18 FLT wordt gevangen na fosforylering door thymidinekinase1, waarvan de expressie wordt verhoogd in replicerende cellen. Er zijn verschillende onderzoeken geweest die meldden dat F-18 FLT PET de gezondheid en proliferatie van het beenmerg zou kunnen meten.

Het doel van deze studie is om te evalueren of F-18 FLT PET/CT geschikt is voor vroege responsbeoordeling van inductiechemotherapie bij patiënten met acute myeloïde leukemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyenggi-do
      • Suwon, Gyenggi-do, Korea, republiek van, 442-060
        • St. Vincent's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute myeloïde leukemie
  • moet inductiechemotherapie krijgen
  • 19 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • geen standaard therapie
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: FLT PET/CT
Patiënten met FLT PET/CT
Ander: FLT PET/CT
Alle PET/CT-scans werden uitgevoerd met behulp van een hybride PET/CT-scanner (Gemini TF 64 met Astonish TF, Philips). F-18 FLT (2,96 MBq/kg) in 2-5 ml normale zoutoplossing werd intraveneus geïnjecteerd. Een uur na FLT-injectie begon CT bij de vertex en ging verder naar het bovenbeen (120 kVp, 100 mA en plakdikte van 4 mm). PET-emissiegegevens werden onmiddellijk gedurende 1 minuut verkregen op elke gevolgde bedpositie. De CT-gegevens werden gebruikt voor verzwakkingscorrectie. Afbeeldingen werden gereconstrueerd met behulp van een standaard geordend subset verwachtingsmaximalisatie-algoritme met 3 iteraties en 33 subsets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarde van FLT PET / CT bij vroege responsbeoordeling van inductiechemotherapie bij acute myeloïde leukemie
Tijdsspanne: 4-6 weken na voltooiing van inductiechemotherapie
Correlatie tussen de FLT PET/CT-bevindingen op dag 8-12 na start van de behandeling met het resultaat van een beenmergbiopsie die 4-6 weken na voltooiing van de inductiechemotherapie wordt uitgevoerd
4-6 weken na voltooiing van inductiechemotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Woo Hee Choi, MD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VC13MISI0184

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op FLT PET/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren