Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av L-Pantoprazol Sodium Injection för att behandla blödning från övre gastrointestinala sår

8 april 2014 uppdaterad av: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av L-Pantoprazolnatrium för att behandla blödningar från övre gastrointestinala sår.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

272

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fan Dai ming, doctor
        • Huvudutredare:
          • Wu Kai chun, doctor
        • Underutredare:
          • Han Ying, doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 18-65 år, kön: båda.
  2. Patienter vars Forrest-klassificering låg i Ⅰ b-Ⅱ c diagnostiserades med icke-variceal duodenal och/eller magsårblödning genom endoskopi inom 24 timmar och patienter uppvisade kräkningar och/eller svart avföring och andra symtom på övre gastrointestinala blödningar.
  3. Patienter diagnostiserades med övre gastrointestinala blödningar mild till måttlig;
  4. Informerat samtycke beviljat.
  5. Patienterna gick med på att ta medicin och bedöma.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter diagnostiserades med övre gastrointestinala blödningar genom endoskopi orsakad av esofagusvaricer och portal hypertensiv gastropati, Mallory-Weiss syndrom, dieulafoys sjukdom.
  2. Gravida kvinnor eller ammande kvinnor.
  3. Patienter som hade opererats på grund av sårkomplikationer eller gastrektomi, gastrointestinal anastomos inom 30 dagar före försöket.
  4. Patienter diagnostiserades med gastrinom eller gastrisk malignitet.
  5. Patienterna hade andra associerade komplikationer som kan påverka effekten.
  6. Patienter som gillar alkoholmissbruk, narkomaner eller andra som inte lämpar sig för drogprövningar.
  7. Patienter som var allergiska mot någon ingrediens i någon PPI och allergier.
  8. Patienter som diagnostiserats med små kärlsprutande som var tvungna att genomgå endoskopisk hemostas eller operation eller svår gastrointestinal blödning.
  9. Patienter som lider av allvarlig hjärt-, hjärn-, lung-, lever-, njursjukdom eller svår hypertoni.
  10. Patienter som hade koagulopati, vars PT var mer än tre sekunder än normala kontroller, vars APTT> 1,5 gånger den övre gränsen för normal eller lågdos heparinbehandling.
  11. Patienter vars systoliska blodtryck är mindre än 90 mmHg eller lägre > 30 mmHg än baslinjens systoliska blodtryck, pulstryck mindre än 20 mmHg, hematokrit mindre än 20 %.
  12. Patienter som deltog i andra kliniska prövningar inom tre månader före denna prövning.
  13. Patienter som behöver använda andra läkemedel som kan påverka prövningen under prövningen eller en vecka innan prövningen.
  14. Patienter som ansågs olämpliga för utvalda kandidater.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-pantoprazolnatrium
Läkemedel: L-pantoprazolnatrium
2 injektioner L-pantoprazolnatrium (40mg), Bud
Aktiv komparator: Panmeilu
Läkemedel: Panmeilu
En injektion Panmeilu (80 mg) + 1 gren placebo, bud;

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemostatisk framgångsfrekvens
Tidsram: 6 dagar
6 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Första postat (Uppskatta)

9 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-CTTQ-SPAN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera