Wirksamkeit und Sicherheit der L-Pantoprazol-Natrium-Injektion zur Behandlung von Ulkusblutungen im oberen Gastrointestinaltrakt

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18-65 Jahre, Geschlecht:beide.
2. Bei Patienten mit einer Forrest-Klassifizierung von Ⅰ b-Ⅱ c wurde innerhalb von 24 Stunden durch Endoskopie eine nicht-varizenbedingte Zwölffingerdarm- und/oder Magengeschwürblutung diagnostiziert und die Patienten zeigten Erbrechen und/oder schwarzen Stuhl sowie andere Symptome einer oberen gastrointestinalen Blutung.
3. Bei den Patienten wurden leichte bis mittelschwere Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt diagnostiziert;
4. Einverständniserklärung erteilt.
5. Die Patienten stimmten zu, Medikamente einzunehmen und zu beurteilen.

Ausschlusskriterien:

1. Bei den Patienten wurden mittels Endoskopie Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt diagnostiziert, die durch Ösophagusvarizen und portale hypertensive Gastropathie, Mallory-Weiss-Syndrom und Dieulafoy-Krankheit verursacht wurden.
2. Schwangere oder stillende Frauen.
3. Patienten, die sich innerhalb von 30 Tagen vor der Studie einer Operation aufgrund von Ulkuskomplikationen oder Gastrektomie oder gastrointestinaler Anastomose unterzogen hatten.
4. Bei den Patienten wurde ein Gastrinom oder eine bösartige Magenerkrankung diagnostiziert.
5. Bei den Patienten traten weitere Komplikationen auf, die die Wirksamkeit beeinträchtigen könnten.
6. Patienten mit Alkoholmissbrauch, Drogenabhängige oder andere, die für Arzneimittelstudien nicht geeignet sind.
7. Patienten, die gegen einen der Inhaltsstoffe von PPI allergisch waren und Allergien hatten.
8. Patienten mit der Diagnose „Spritzen kleiner Gefäße“, die sich einer endoskopischen Blutstillung oder Operation unterziehen mussten oder schwere gastrointestinale Blutungen hatten.
9. Patienten, die an schweren Herz-, Gehirn-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder schwerem Bluthochdruck leiden.
10. Patienten mit Koagulopathie, deren PT mehr als drei Sekunden betrug als bei normalen Kontrollpersonen, deren APTT > 1,5-fach über der Obergrenze einer normalen oder niedrig dosierten Heparinbehandlung lag.
11. Patienten, deren systolischer Blutdruck weniger als 90 mmHg oder weniger als 30 mmHg unter dem systolischen Ausgangsblutdruck liegt, deren Pulsdruck weniger als 20 mmHg beträgt und deren Hämatokrit weniger als 20 % beträgt.
12. Patienten, die innerhalb von drei Monaten vor dieser Studie an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.
13. Patienten, die während der Studie oder eine Woche vor der Studie andere Medikamente einnehmen müssen, die sich auf die Studie auswirken könnten.
14. Patienten, die als ungeeignet für ausgewählte Kandidaten angesehen wurden.