Az L-pantoprazol-nátrium-injekció hatékonysága és biztonságossága a felső gyomor-bélrendszeri fekélyvérzés kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Kor: 18-65 év, nem: mindkettő.
2. Azoknál a betegeknél, akiknek a Forrest besorolása Ⅰ b-Ⅱ c kategóriába tartozott, endoszkópiával nem variceális nyombél- és/vagy gyomorfekélyvérzést diagnosztizáltak 24 órán belül, és a betegek hányást és/vagy fekete székletet, valamint a felső gyomor-bélrendszeri vérzés egyéb tüneteit mutatták.
3. A betegeknél enyhe vagy közepes fokú felső gyomor-bélrendszeri vérzést diagnosztizáltak;
4. Tájékozott hozzájárulás megadva.
5. A betegek beleegyeztek abba, hogy gyógyszert szednek és értékelik.

Kizárási kritériumok:

1. A betegeknél a nyelőcső varixok és a portális hipertóniás gastropathia, Mallory-Weiss szindróma, dieulafoy betegség által okozott endoszkópos vizsgálat során felső gasztrointesztinális vérzést diagnosztizáltak.
2. Terhes nők vagy szoptató nők.
3. Olyan betegek, akiket fekélyes szövődmények vagy gastrectomia, gyomor-bélrendszeri anasztomózis miatt műtéten estek át a vizsgálatot megelőző 30 napon belül.
4. A betegeknél gastrinomát vagy rosszindulatú gyomorrákot diagnosztizáltak.
5. A betegeknek egyéb kapcsolódó szövődményei is voltak, amelyek befolyásolhatják a hatékonyságot.
6. Azok a betegek, akik szeretik az alkoholfogyasztást, a kábítószer-függők vagy mások, akik nem alkalmasak a drogkísérletekre.
7. Olyan betegek, akik allergiásak voltak bármely PPI bármely összetevőjére és allergiák.
8. Kisér kitöréssel diagnosztizált betegek, akiknél endoszkópos vérzéscsillapításon, műtéten vagy súlyos gyomor-bélrendszeri vérzésen kellett átesni.
9. Súlyos szív-, agy-, tüdő-, máj-, vesebetegségben vagy súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegek.
10. Coagulopathiában szenvedő betegek, akiknek PT-értéke három másodpercnél hosszabb volt, mint a normál kontrolloké, akiknél az APTT a normál vagy alacsony dózisú heparinkezelés felső határának 1,5-szerese.
11. Azok a betegek, akiknek a szisztolés vérnyomása kisebb, mint 90 Hgmm, vagy kevesebb, mint 30 Hgmm, mint a kiindulási szisztolés vérnyomás, a pulzusnyomás kisebb, mint 20 Hgmm, a hematokrit kevesebb, mint 20%.
12. Azok a betegek, akik a vizsgálatot megelőző három hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt.
13. Olyan betegek, akiknek más, a vizsgálatot befolyásoló gyógyszereket kell használniuk a vizsgálat alatt vagy egy héttel a vizsgálat előtt.
14. A kiválasztott jelöltek számára alkalmatlannak ítélt betegek.