Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-pantopratsolinatriuminjektion teho ja turvallisuus ylemmän maha-suolikanavan haavauman verenvuodon hoidossa

tiistai 8. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida L-pantopratsolinatriumin turvallisuutta ja tehoa ylemmän maha-suolikanavan haavauman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

272

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fan Dai ming, doctor
        • Päätutkija:
          • Wu Kai chun, doctor
        • Alatutkija:
          • Han Ying, doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-65 vuotta, sukupuoli: molemmat.
  2. Potilailla, joiden Forrest-luokitus kuului luokkaan Ⅰ b-Ⅱ c, diagnosoitiin ei- suonikohjuinen pohjukaissuolen ja/tai mahahaavaverenvuoto endoskopialla 24 tunnin kuluessa ja potilailla ilmeni oksentelua ja/tai mustia ulosteita ja muita ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon oireita.
  3. Potilailla diagnosoitiin ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto lievästä kohtalaiseen;
  4. Tietoinen suostumus myönnetty.
  5. Potilaat suostuivat ottamaan lääkkeet ja arvioimaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilailla diagnosoitiin ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto endoskopialla, jonka aiheuttivat ruokatorven suonikohjut ja portaalihypertensiivinen gastropatia, Mallory-Weissin oireyhtymä, dieulafoyn tauti.
  2. Raskaana olevat naiset tai imettävät naiset.
  3. Potilaat, joille oli tehty leikkaus haavakomplikaatioiden tai gastrektomian tai maha-suolikanavan anastomoosin vuoksi 30 päivän kuluessa ennen tutkimusta.
  4. Potilailla diagnosoitiin gastrinooma tai mahalaukun pahanlaatuisuus.
  5. Potilailla oli muita komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa tehoon.
  6. Potilaat, jotka pitävät alkoholin väärinkäytöstä, huumeriippuvaiset tai muut, jotka eivät sovellu huumekokeisiin.
  7. Potilaat, jotka olivat allergisia jollekin PPI:n aineosalle ja allergiat.
  8. Potilaat, joilla on diagnosoitu pienten verisuonten purskahdus ja joille oli tehtävä endoskooppinen hemostaasi tai leikkaus tai vaikea maha-suolikanavan verenvuoto.
  9. Potilaat, jotka kärsivät vakavasta sydämen, aivojen, keuhkojen, maksan, munuaisten sairaudesta tai vaikeasta verenpaineesta.
  10. Potilaat, joilla oli koagulopatia ja joiden PT oli yli kolme sekuntia kuin normaalilla verrokilla ja joiden APTT > 1,5 kertaa normaalin tai pienen annoksen hepariinihoidon yläraja.
  11. Potilaat, joiden systolinen verenpaine on alle 90 mmHg tai pienempi > ​​30 mmHg kuin systolinen verenpaine lähtötilanteessa, pulssipaine alle 20 mmHg, hematokriitti alle 20 %.
  12. Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä ennen tätä tutkimusta.
  13. Potilaat, jotka joutuvat käyttämään muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen tutkimuksen aikana tai viikkoa ennen tutkimusta.
  14. Potilaat, joita pidettiin sopimattomina valituille ehdokkaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-pantopratsolinatrium
Lääke: L-pantopratsolinatrium
2 injektiota L-pantopratsolinatrium (40 mg), Bid
Active Comparator: Panmeilu
Lääke: Panmeilu
Injektio Panmeilu (80 mg) + 1 haara lumelääke, Bid;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemostaattinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 päivää
6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-CTTQ-SPAN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvuoto mahahaava

Kliiniset tutkimukset L-pantopratsolinatrium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa