Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo iniekcji soli sodowej L-pantoprazolu w leczeniu krwawienia z wrzodów górnego odcinka przewodu pokarmowego

8 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności L-pantoprazolu sodowego w leczeniu krwawienia z wrzodów górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

272

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fan Dai ming, doctor
        • Główny śledczy:
          • Wu Kai chun, doctor
        • Pod-śledczy:
          • Han Ying, doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18-65 lat, płeć: obie.
  2. U pacjentów, których klasyfikacja Forresta mieściła się w Ⅰ b-Ⅱ c, rozpoznano endoskopowo w ciągu 24 godzin krwawienie z wrzodu dwunastnicy i/lub żołądka bez żylaków, u pacjentów wystąpiły wymioty i/lub czarne stolce oraz inne objawy krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
  3. U pacjentów zdiagnozowano krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego;
  4. Udzielono świadomej zgody.
  5. Pacjenci zgodzili się na przyjmowanie leków i ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  1. U pacjentów rozpoznano endoskopowo krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego spowodowane żylakami przełyku i gastropatią nadciśnieniową wrotną, zespołem Mallory'ego-Weissa, chorobą Dieulafoya.
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  3. Pacjenci, którzy przeszli operację z powodu powikłań wrzodowych lub gastrektomii, zespolenia żołądkowo-jelitowego w ciągu 30 dni przed badaniem.
  4. U pacjentów zdiagnozowano gastrinoma lub nowotwór złośliwy żołądka.
  5. Pacjenci mieli inne powiązane powikłania, które mogą wpływać na skuteczność.
  6. Pacjenci lubiący nadużywać alkoholu, narkomani lub inni, którzy nie nadają się do prób lekowych.
  7. Pacjenci, którzy byli uczuleni na którykolwiek składnik któregokolwiek z PPI i alergie.
  8. Pacjenci, u których zdiagnozowano tryskanie z małych naczyń, którzy musieli przejść endoskopową hemostazę lub zabieg chirurgiczny lub ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego.
  9. Pacjenci cierpiący na poważne choroby serca, mózgu, płuc, wątroby, nerek lub ciężkie nadciśnienie.
  10. Pacjenci z koagulopatią, u których PT był dłuższy niż 3 sekundy niż u zdrowych osób z grupy kontrolnej, u których APTT > 1,5 raza przekracza górną granicę normalnej lub małej dawki heparyny.
  11. Pacjenci, u których skurczowe ciśnienie krwi jest mniejsze niż 90 mmHg lub niższe > 30 mmHg niż wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi, ciśnienie tętna mniejsze niż 20 mmHg, hematokryt mniejszy niż 20%.
  12. Pacjenci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu trzech miesięcy przed tym badaniem.
  13. Pacjenci, którzy muszą stosować inne leki, które mogą mieć wpływ na badanie podczas badania lub na tydzień przed badaniem.
  14. Pacjenci, których uznano za nieodpowiednich dla wybranych kandydatów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sól sodowa L-pantoprazolu
Lek: Sól sodowa L-pantoprazolu
2 zastrzyki L-pantoprazol sodowy (40mg), Bid
Aktywny komparator: Panmeilu
Lek: Panmeilu
Zastrzyk Panmeilu (80 mg) + 1 oddział placebo, Bid;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia hemostazy
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-CTTQ-SPAN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sól sodowa L-pantoprazolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj