Neuromodulering Implantationsinställningar Variation för överaktiv blåsa

Målet med detta projekt är att undersöka resultaten av intermittent versus kontinuerlig stimulering hos patienter som behandlas med sakral neuromodulation (SNM) för refraktärt överaktiv blåsa (OAB) syndrom. Dessutom kommer potentialen för en förbättrad batteritid med intermittent stimulering att kvantifieras. Tillverkare rekommenderade inställningar för nyligen implanterade impulsgeneratorer (IPG); Det finns dock inga standardiserade rekommendationer för ytterligare justeringar. Kvalitetsstudier som undersöker IPG-parametrar saknas, delvis på grund av de många inställningsvariablerna, vilket kan resultera i en mängd permutationer. Vid programmering av en IPG finns ett alternativ för cykelsimulering (16 sekunder på, 8 sekunder av). Det är teoretiskt att på grund av en "överföringseffekt" kommer symtomlindring att fortsätta trots att stimulatorn är avstängd. Den potentiella fördelen med den intermittenta stimuleringen är en förbättrad batterilivslängd, vilket kan leda till ett mindre frekvent behov av återimplantation med mindre sjuklighet. Deltagare som får neuromodulationsbehandling för symtom på överaktiv blåsa kommer rutinmässigt att utrustas med en impulsgenerator i en förstudiefas. Patienter som upplever betydande symtomatisk förbättring kommer att få en fullständig bilateral sakral neuromodulatorimplantation och kommer att randomiseras till antingen intermittent eller kontinuerlig stimulering. Deltagarna kommer att fylla i tömningsloggar och enkäter under en 12-veckorsperiod. Vid den tidpunkten, en en veckas tvättperiod under vilken neuromodulatorn kommer att stängas av. Impulsgeneratorn vrids sedan till den alternativa inställningen (intermittent eller kontinuerlig) och 12-veckorsperioden kommer att upprepas. Frågeformulär och tömningsdagböcker kommer att samlas in vid varje klinikbesök. Totalt kommer patientens deltagande att pågå cirka 25 veckor efter full implantation av de bilaterala elektroderna och pulsgeneratorn.