Anti-biofarmaceutisk immunisering: förutsägelse och analys av klinisk relevans för att minimera risken för immunisering hos patienter med reumatoid artrit eller juvenil idiopatisk artrit (ABI-RA)

ABIRISK (Anti-biopharmaceutical Immunization: Prediction and analysis of clinical relevance to minimer risk) konsortiet, inom IMI (Innovative Medicines Initiative), är ett offentligt-privat partnerskap mellan läkemedelsföretag, akademiska institutioner och kliniska centra. ABIRISKs mål är att bättre analysera och förutsäga fenomenet immunogenicitet för att minska dess förekomst. Ett av ABIRISKs huvudmål är att skapa en prospektiv kohort (ABI-RA) av patienter med reumatoid artrit (RA) eller juvenil idiopatisk artrit (JIA) för att, med hjälp av ett integrerat tillvägagångssätt, tillhandahålla nya verktyg för att kunna upptäcka tidigare och även innan behandlingens början, immunisering mot biofarmaceutisk (BP). Införandet av BP har varit ett viktigt steg framåt i vården för RA/JIA och 9 BP är nu licensierade för behandling av RA/JIA. Trots detta framsteg är sviktande svar på BP frekvent och i de flesta registren är mindre än 50 % av patienterna fortfarande på läkemedel vid 5 års ålder. Dessa fel kan vara primära eller sekundära fel. Faktum är att den låga svarsnivån blir otillräcklig jämfört med förväntningarna. En av de främsta potentiella orsakerna till dessa misslyckade BP-terapisvar är utvecklingen av Anti-Drug Anti-body (ADAB) hos vissa patienter. ADAb kan minska effekten av BP genom att neutralisera dem eller modifiera deras clearance och de kan vara associerade med BP-specifika överkänslighetsreaktioner. Förutsägelse, förebyggande och botande av antiläkemedelsimmunisering (AD) är därför viktiga mål i utvecklingen av BP. Denna prospektiva studie (ABI-RA) kommer att utvärdera förekomsten av ADAb med hjälp av standardiserade och validerade analyser och även cellulära, genetiska och molekylära parametrar hos RA/JIA-patienter som behandlas med adalimumab, etanercept, infliximab och rituximab eller tocilizumab, för att ta itu med mekanism för immunogenicitet. Patientrelaterade faktorer som kan predisponera en individ för ett immunsvar kommer att beaktas: underliggande sjukdom, genetisk bakgrund, immunstatus, inklusive immunmodulerande terapi och doseringsschema.