Anti-biofarmaceutisk immunisering: forudsigelse og analyse af klinisk relevans for at minimere risikoen for immunisering hos patienter med reumatoid arthritis eller juvenile idiopatiske arthritispatienter (ABI-RA)

ABIRISK (Anti-biofarmaceutisk immunisering: forudsigelse og analyse af klinisk relevans for at minimere risikoen) konsortiet, inden for IMI (Innovative Medicines Initiative), er et offentligt privat partnerskab mellem farmaceutiske virksomheder, akademiske institutioner og kliniske centre. ABIRISKs mål er bedre at analysere og forudsige fænomenet immunogenicitet for at reducere dets forekomst. Et af hovedformålene med ABIRISK er at oprette en prospektiv kohorte (ABI-RA) af patienter med reumatoid arthritis (RA) eller juvenil idiopatisk arthritis (JIA) for ved hjælp af en integreret tilgang at give nye værktøjer til at kunne opdage tidligere og selv før terapiens begyndelse, immunisering mod biofarmaceutisk (BP). Introduktionen af ​​BP har været et kritisk skridt fremad i behandlingen af ​​RA/JIA, og 9 BP er nu godkendt til behandling af RA/JIA. På trods af disse fremskridt er svigtende respons på BP hyppigt forekommende, og i de fleste registre er mindre end 50 % af patienterne stadig på medicin efter 5 år. Disse fejl kan være primære eller sekundære fejl. Faktum er, at det lave niveau af besvarelser bliver utilstrækkeligt i forhold til forventningerne. En af de vigtigste potentielle årsager til disse svigtende BP-terapirespons er udviklingen af ​​anti-lægemiddel-antistof (ADAB) hos nogle patienter. ADAb kan nedsætte effektiviteten af ​​BP'er ved at neutralisere dem eller modificere deres clearance, og de kan være forbundet med BP-specifikke overfølsomhedsreaktioner. Forudsigelse, forebyggelse og helbredelse af anti-drug (AD) immunisering er således hovedmål i BP udvikling. Dette prospektive studie (ABI-RA) vil vurdere forekomsten af ​​ADAb ved hjælp af standardiserede og validerede assay(s) og også cellulære, genetiske og molekylære parametre hos RA/JIA-patienter behandlet med adalimumab, etanercept, infliximab og rituximab eller tocilizumab, for at adressere mekanisme for immunogenicitet. Patientrelaterede faktorer, der kan disponere et individ for et immunrespons, vil blive taget i betragtning: underliggende sygdom, genetisk baggrund, immunstatus, herunder immunmodulerende terapi og doseringsplan.