Antibiopharmazeutische Immunisierung: Vorhersage und Analyse der klinischen Relevanz zur Minimierung des Immunisierungsrisikos bei Patienten mit rheumatoider Arthritis oder juveniler idiopathischer Arthritis (ABI-RA)

Das ABIRISK-Konsortium (Anti-Biopharmaceutical Immunization: Prediction and Analysis of Clinical Relevance to Minimierung des Risikos) innerhalb der IMI (Innovative Medicines Initiative) ist eine öffentlich-private Partnerschaft zwischen pharmazeutischen Unternehmen, akademischen Einrichtungen und klinischen Zentren. Ziel von ABIRISK ist es, das Phänomen der Immunogenität besser zu analysieren und vorherzusagen, um sein Auftreten zu reduzieren. Eines der Hauptziele von ABIRISK ist die Einrichtung einer prospektiven Kohorte (ABI-RA) von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) oder juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), um mithilfe eines integrierten Ansatzes neue Instrumente zur Früherkennung und Früherkennung bereitzustellen noch vor Beginn der Therapie Immunisierung gegen Biopharmazeutika (BP). Die Einführung von BP war ein entscheidender Fortschritt in der Behandlung von RA/JIA, und 9 BP sind jetzt für die Behandlung von RA/JIA zugelassen. Trotz dieser Fortschritte ist das Ansprechen auf BP häufig und in den meisten Registern nehmen weniger als 50 % der Patienten das Medikament nach 5 Jahren noch ein. Diese Ausfälle können Primärausfälle oder Sekundärausfälle sein. Tatsache ist, dass die geringe Resonanz im Vergleich zu den Erwartungen unzureichend wird. Eine der wichtigsten möglichen Ursachen für dieses Versagen des Ansprechens auf die BP-Therapie ist die Entwicklung von Anti-Drug-Antikörpern (ADAb) bei einigen Patienten. ADAb kann die Wirksamkeit von BP verringern, indem es sie neutralisiert oder ihre Clearance verändert, und sie können mit BP-spezifischen Überempfindlichkeitsreaktionen in Verbindung gebracht werden. Die Vorhersage, Prävention und Heilung einer Anti-Drug (AD)-Immunisierung sind daher Hauptziele in der BP-Entwicklung. Diese prospektive Studie (ABI-RA) wird das Auftreten von ADAb unter Verwendung standardisierter und validierter Assays sowie zellulärer, genetischer und molekularer Parameter bei RA/JIA-Patienten bewerten, die mit Adalimumab, Etanercept, Infliximab und Rituximab oder Tocilizumab behandelt werden, um das zu adressieren Mechanismus der Immunogenität. Patientenbezogene Faktoren, die eine Person für eine Immunantwort prädisponieren könnten, werden berücksichtigt: Grunderkrankung, genetischer Hintergrund, Immunstatus, einschließlich immunmodulierender Therapie und Dosierungsschema.