抗バイオ医薬品免疫: 関節リウマチ患者または若年性特発性関節炎患者における予防接種のリスクを最小限に抑えるための臨床的関連性の予測と分析 (ABI-RA)

ABIRISK (Anti-biopharmaceutical Immunization: リスクを最小限に抑えるための臨床的関連性の予測と分析) コンソーシアムは、IMI (革新的医薬品イニシアチブ) 内にあり、製薬会社、学術機関、および臨床センター間の官民パートナーシップです。 ABIRISK の目的は、免疫原性の現象をより適切に分析および予測して、その発生を減らすことです。 ABIRISK の主な目的の 1 つは、関節リウマチ (RA) または若年性特発性関節炎 (JIA) の患者の前向きコホート (ABI-RA) を設定し、統合されたアプローチを使用して、早期発見と早期発見を可能にする新しいツールを提供することです。治療の開始前であっても、バイオ医薬品 (BP) への免疫化。 BP の導入は、RA/JIA のケアにおいて重要な前進であり、現在 9 人の BP が RA/JIA の治療のために認可されています。 この進歩にもかかわらず、BP に対する反応の失敗は頻繁であり、ほとんどの登録では、患者の 50% 未満が 5 年後にまだ薬を服用しています。 これらの障害は、一次障害または二次障害である可能性があります。 期待に比べて、低レベルの反応が不十分になるのは事実です。 BP 治療反応のこれらの失敗の主な潜在的な原因の 1 つは、一部の患者における抗薬物抗体 (ADAb) の発生です。 ADAb は、BP を中和するかクリアランスを変更することにより、BP の有効性を低下させる可能性があり、BP 特異的な過敏反応と関連している可能性があります。 したがって、抗薬物（AD）免疫の予測、予防、および治療は、BP開発の主要な目標です。 この前向き研究（ABI-RA）は、標準化され検証されたアッセイを使用してADAbの発生を評価し、アダリムマブ、エタネルセプト、インフリキシマブおよびリツキシマブまたはトシリズマブで治療されたRA / JIA患者の細胞、遺伝および分子パラメータも評価します。免疫原性のメカニズム。 個人を免疫応答の素因とする可能性のある患者関連の要因が考慮されます：基礎疾患、遺伝的背景、免疫調節療法および投薬スケジュールを含む免疫状態。