Антибиофармацевтическая иммунизация: прогнозирование и анализ клинической значимости для минимизации риска иммунизации у пациентов с ревматоидным артритом или у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом (ABI-RA)

Консорциум ABIRISK (антибиофармацевтическая иммунизация: прогнозирование и анализ клинической значимости для минимизации риска) в рамках IMI (Innovative Medicines Initiative) представляет собой государственно-частное партнерство между фармацевтическими компаниями, академическими учреждениями и клиническими центрами. Цель ABIRISK состоит в том, чтобы лучше анализировать и прогнозировать явление иммуногенности, чтобы уменьшить его возникновение. Одной из основных задач ABIRISK является создание проспективной когорты (ЛПИ-РА) пациентов с ревматоидным артритом (РА) или ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) для предоставления, используя комплексный подход, новых инструментов, позволяющих выявить раннее и еще до начала терапии проводят иммунизацию к биофармацевтическим препаратам (БП). Внедрение BP стало важным шагом вперед в лечении РА/ЮИА, и в настоящее время 9 BP лицензированы для лечения РА/ЮИА. Несмотря на этот прогресс, часто наблюдается отсутствие ответа на АД, и в большинстве регистров менее 50 % пациентов все еще принимают лекарственные препараты через 5 лет. Эти сбои могут быть первичными сбоями или вторичными сбоями. Дело в том, что низкий уровень ответов становится недостаточным по сравнению с ожиданиями. Одной из основных потенциальных причин неудачного ответа на терапию АД является выработка у некоторых пациентов антител к лекарственным препаратам (ADAb). ADAb может снижать эффективность BP, нейтрализуя их или изменяя их клиренс, и они могут быть связаны с реакциями гиперчувствительности, специфичными для BP. Таким образом, прогнозирование, профилактика и лечение иммунизации против лекарств (AD) являются основными целями развития BP. В этом проспективном исследовании (ЛПИ-РА) будет оцениваться частота ADAb с использованием стандартизированных и проверенных анализов, а также клеточных, генетических и молекулярных параметров у пациентов с РА/ЮИА, получавших адалимумаб, этанерцепт, инфликсимаб и ритуксимаб или тоцилизумаб, для решения Механизм иммуногенности. Будут приняты во внимание факторы, связанные с пациентом, которые могут предрасполагать человека к иммунному ответу: основное заболевание, генетический фон, иммунный статус, включая иммуномодулирующую терапию и график дозирования.