Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av patienter som behandlats för kronisk granulomatös sjukdom sedan 1 januari 1995

Denna studie är en longitudinell och tvärsnittsutvärdering av patienter med kronisk granulomatös sjukdom (CGD) som fått eller får hematopoetisk celltransplantation (HCT) för sin sjukdom enligt en mängd olika protokoll som används av deltagande institutioner jämfört med en kontrollgrupp som inte tillhör HCT. får standardvård. Utredare vid flera centra som tar hand om patienter med CGD i Nordamerika och 3 centra i Europa kommer att delta. Patienter med CGD kommer att ha behandlats enligt institutionell praxis och protokoll. Utredarna kommer att registrera dessa patienter som försökspersoner i detta protokoll. Denna studie kommer att undersöka vilka patienter som drar mest nytta av HCT, och vilka typer av transplantationer som är optimala för patienter med CGD, i samband med övergripande resultat hos CGD-patienter med och utan transplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en longitudinell och tvärsnittsutvärdering av patienter med kronisk granulomatös sjukdom (CGD) som fått eller får hematopoetisk celltransplantation (HCT) för sin sjukdom enligt en mängd olika protokoll som används av deltagande institutioner jämfört med en kontrollgrupp som inte tillhör HCT. får standardvård. Utredare vid flera centra som tar hand om patienter med CGD i Nordamerika och 3 centra i Europa kommer att delta. Patienter med CGD kommer att ha behandlats enligt institutionell praxis och protokoll. Utredarna kommer att registrera dessa patienter som försökspersoner i detta protokoll. Denna studie kommer att undersöka vilka patienter som drar mest nytta av HCT, och vilka typer av transplantationer som är optimala för patienter med CGD, i samband med övergripande resultat hos CGD-patienter med och utan transplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

137

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med CGD som kommer att vara eller redan är transplanterade@@@@@@

Beskrivning

  • Både HCT- och icke-HCT-personer måste vara över 2 år och aktivt inskrivna och få behandling enligt ett CGD-protokoll vid NIAID.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tvärsnitt
3 år efter transplantation
Ingen transplantation
Dessa patienter fick diagnosen CGD men har inte blivit transplanterade
Blivande
Konditionering före transplantation
Retrospektiv
1 år efter transplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära syftet med detta protokoll är att uppskatta de 1-, 2- och 3-åriga (och längre om möjligt) totala överlevnadssannolikheterna efter HCT för CGD-patienter födda 1988 eller senare som får HCTon eller efter 1995.
Tidsram: 1, 2 eller 3 år
Kliniska resultat (överlevnad, infektion, autoimmun sjukdom, chimerism, GVHD)
1, 2 eller 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra den totala överlevnaden från födseln mellan patienter födda 1988 eller senare som får HCT 1995 eller senare jämfört med de som är födda 1988 eller senare som får konventionell terapi, efter justering för skillnader i födelseår och oxidasverkan...
Tidsram: 3 år efter transplantation eller icke-transplantation
Kliniska resultat (överlevnad, infektion, autoimmun sjukdom, chimerism, GVHD)
3 år efter transplantation eller icke-transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth M Kang, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2014

Första postat (Beräknad)

17 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2026

Senast verifierad

19 december 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera