Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van patiënten behandeld voor chronische granulomateuze ziekte sinds 1 januari 1995

Deze studie is een longitudinale en cross-sectionele evaluatie van patiënten met chronische granulomateuze ziekte (CGD) die een hematopoëtische celtransplantatie (HCT) voor hun ziekte hebben ondergaan of ondergaan volgens een verscheidenheid aan protocollen die door deelnemende instellingen worden gebruikt, in vergelijking met een niet-HCT-controlegroep reguliere zorg krijgen. Onderzoekers in meerdere centra die patiënten met CGD in Noord-Amerika behandelen en in 3 centra in Europa zullen deelnemen. Patiënten met CGD zullen zijn behandeld volgens de institutionele praktijk en protocollen. Onderzoekers zullen deze patiënten inschrijven als proefpersonen in dit protocol. Deze studie zal onderzoeken welke patiënten het meeste baat hebben bij HCT en welke soorten transplantaties optimaal zijn voor patiënten met CGD, in de context van algemene uitkomsten bij CGD-patiënten met en zonder transplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een longitudinale en cross-sectionele evaluatie van patiënten met chronische granulomateuze ziekte (CGD) die een hematopoëtische celtransplantatie (HCT) voor hun ziekte hebben ondergaan of ondergaan volgens een verscheidenheid aan protocollen die door deelnemende instellingen worden gebruikt, in vergelijking met een niet-HCT-controlegroep reguliere zorg krijgen. Onderzoekers in meerdere centra die patiënten met CGD in Noord-Amerika behandelen en in 3 centra in Europa zullen deelnemen. Patiënten met CGD zullen zijn behandeld volgens de institutionele praktijk en protocollen. Onderzoekers zullen deze patiënten inschrijven als proefpersonen in dit protocol. Deze studie zal onderzoeken welke patiënten het meeste baat hebben bij HCT en welke soorten transplantaties optimaal zijn voor patiënten met CGD, in de context van algemene uitkomsten bij CGD-patiënten met en zonder transplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

137

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose CGD die getransplanteerd zullen worden of al getransplanteerd zijn@@@@@@

Beschrijving

  • Zowel HCT- als niet-HCT-proefpersonen moeten ouder zijn dan 2 en actief zijn ingeschreven en worden behandeld volgens een CGD-protocol bij NIAID.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Dwarsdoorsnede
3 jaar na transplantatie
Geen transplantatie
Deze patiënten werden gediagnosticeerd met CGD maar zijn niet getransplanteerd
Prospectief
Voorafgaand aan transplantatieconditionering
Retrospectief
1 jaar na transplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire doel van dit protocol is het schatten van de 1-jarige, 2-jarige en 3-jarige (en langer indien mogelijk) totale overlevingskansen na HCT van CGD-patiënten geboren op of na 1988 die HCTon of na 1995 krijgen.
Tijdsspanne: 1, 2 of 3 jaar
Klinische resultaten (overleving, infectie, auto-immuunziekte, chimerisme, GVHD)
1, 2 of 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de algehele overleving vanaf de geboorte te vergelijken tussen patiënten geboren op of na 1988 die HCT kregen op of na 1995 vs. degenen geboren op of na 1988 die conventionele therapie kregen, na correctie voor verschillen in geboortejaar en oxidase-activiteit...
Tijdsspanne: 3 jaar na transplantatie of niet-transplantatie
Klinische resultaten (overleving, infectie, auto-immuunziekte, chimerisme, GVHD)
3 jaar na transplantatie of niet-transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth M Kang, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

17 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

26 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren