Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza pacjentów leczonych z powodu przewlekłej choroby ziarniniakowej od 1 stycznia 1995 r

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
To badanie jest podłużną i przekrojową oceną pacjentów z przewlekłą chorobą ziarniniakową (CGD), którzy otrzymali lub otrzymują przeszczep komórek krwiotwórczych (HCT) z powodu swojej choroby zgodnie z różnymi protokołami stosowanymi przez uczestniczące instytucje, w porównaniu z grupą kontrolną bez HCT objęci standardową opieką. Wezmą w nim udział badacze z wielu ośrodków opiekujących się pacjentami z CGD w Ameryce Północnej i 3 ośrodkach w Europie. Pacjenci z CGD będą leczeni zgodnie z praktyką instytucjonalną i protokołami. Badacze włączą tych pacjentów jako podmioty w tym protokole. W tym badaniu zbadamy, którzy pacjenci odnoszą największe korzyści z HCT i jakie rodzaje przeszczepów są optymalne dla pacjentów z CGD, w kontekście ogólnych wyników u pacjentów z CGD z przeszczepem i bez przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie jest podłużną i przekrojową oceną pacjentów z przewlekłą chorobą ziarniniakową (CGD), którzy otrzymali lub otrzymują przeszczep komórek krwiotwórczych (HCT) z powodu swojej choroby zgodnie z różnymi protokołami stosowanymi przez uczestniczące instytucje, w porównaniu z grupą kontrolną bez HCT objęci standardową opieką. Wezmą w nim udział badacze z wielu ośrodków opiekujących się pacjentami z CGD w Ameryce Północnej i 3 ośrodkach w Europie. Pacjenci z CGD będą leczeni zgodnie z praktyką instytucjonalną i protokołami. Badacze włączą tych pacjentów jako podmioty w tym protokole. W tym badaniu zbadamy, którzy pacjenci odnoszą największe korzyści z HCT i jakie rodzaje przeszczepów są optymalne dla pacjentów z CGD, w kontekście ogólnych wyników u pacjentów z CGD z przeszczepem i bez przeszczepu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowaną CGD, którzy będą lub już przeszli transplantację@@@@@@

Opis

  • Zarówno pacjenci HCT, jak i osoby niebędące HCT muszą mieć ukończone 2 lata i być aktywnie zarejestrowane oraz otrzymywać leczenie zgodnie z protokołem CGD w NIAID.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przekrój poprzeczny
3 lata po przeszczepie
Bez przeszczepu
U tych pacjentów zdiagnozowano CGD, ale nie przeszli przeszczepu
Spodziewany
Przed Kondycjonowaniem Przeszczepu
Z mocą wsteczną
1 rok po przeszczepie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem tego protokołu jest oszacowanie 1-letniego, 2-letniego i 3-letniego (i dłuższego, jeśli to możliwe) całkowitego prawdopodobieństwa przeżycia po HCT u pacjentów z CGD urodzonych w 1988 r. lub później, którzy otrzymali HCTon lub po 1995 r.
Ramy czasowe: 1, 2 lub 3 lata
Wyniki kliniczne (przeżycie, infekcja, choroba autoimmunologiczna, chimeryzm, GVHD)
1, 2 lub 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby porównać całkowity czas przeżycia od urodzenia między pacjentami urodzonymi w 1988 r. lub później, którzy otrzymali HCT w 1995 r. lub później, z pacjentami urodzonymi w 1988 r. lub później, którzy otrzymują terapię konwencjonalną, po uwzględnieniu różnic w roku urodzenia i aktywności oksydazy...
Ramy czasowe: 3 lata po przeszczepie lub bez przeszczepu
Wyniki kliniczne (przeżycie, infekcja, choroba autoimmunologiczna, chimeryzm, GVHD)
3 lata po przeszczepie lub bez przeszczepu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth M Kang, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

19 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 140091
  • 14-I-0091

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba ziarniniakowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj