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Analisi dei pazienti trattati per malattia granulomatosa cronica dal 1 gennaio 1995

11 giugno 2026 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Questo studio è una valutazione longitudinale e trasversale di pazienti con malattia granulomatosa cronica (CGD) che hanno ricevuto o stanno ricevendo trapianto di cellule ematopoietiche (HCT) per la loro malattia secondo una varietà di protocolli utilizzati dalle istituzioni partecipanti rispetto a un gruppo di controllo non HCT ricevere cure standard. Parteciperanno i ricercatori di più centri che si prendono cura di pazienti con CGD in Nord America e 3 centri in Europa. I pazienti con CGD saranno stati trattati secondo la pratica e i protocolli istituzionali. Gli investigatori registreranno questi pazienti come soggetti in questo protocollo. Questo studio esaminerà quali pazienti beneficiano maggiormente dell'HCT e quali tipi di trapianti sono ottimali per i pazienti con CGD, nel contesto dei risultati complessivi nei pazienti con CGD con e senza trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è una valutazione longitudinale e trasversale di pazienti con malattia granulomatosa cronica (CGD) che hanno ricevuto o stanno ricevendo trapianto di cellule ematopoietiche (HCT) per la loro malattia secondo una varietà di protocolli utilizzati dalle istituzioni partecipanti rispetto a un gruppo di controllo non HCT ricevere cure standard. Parteciperanno i ricercatori di più centri che si prendono cura di pazienti con CGD in Nord America e 3 centri in Europa. I pazienti con CGD saranno stati trattati secondo la pratica e i protocolli istituzionali. Gli investigatori registreranno questi pazienti come soggetti in questo protocollo. Questo studio esaminerà quali pazienti beneficiano maggiormente dell'HCT e quali tipi di trapianti sono ottimali per i pazienti con CGD, nel contesto dei risultati complessivi nei pazienti con CGD con e senza trapianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

137

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di CGD che saranno o sono già stati trapiantati@@@@@@

Descrizione

  • Sia i soggetti HCT che quelli non HCT devono avere più di 2 anni ed essere iscritti attivamente e ricevere un trattamento nell'ambito di un protocollo CGD presso NIAID.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sezione trasversale
3 anni dopo il trapianto
Nessun trapianto
A questi pazienti è stata diagnosticata la CGD ma non sono stati trapiantati
Prospettiva
Prima del condizionamento del trapianto
Retrospettiva
1 anno dopo il trapianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di questo protocollo è stimare le probabilità di sopravvivenza globale a 1 anno, 2 anni e 3 anni (e più a lungo se possibile) post-HCT dei soggetti CGD nati nel o dopo il 1988 che ricevono HCTon o dopo il 1995.
Lasso di tempo: 1, 2 o 3 anni
Esiti clinici (sopravvivenza, infezione, malattia autoimmune, chimerismo, GVHD)
1, 2 o 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare la sopravvivenza globale dalla nascita tra i pazienti nati nel o dopo il 1988 che ricevono HCT nel o dopo il 1995 rispetto a quelli nati nel o dopo il 1988 che ricevono la terapia convenzionale, dopo aggiustamento per le differenze nell'anno di nascita e nell'attività dell'ossidasi...
Lasso di tempo: 3 anni dopo il trapianto o il non trapianto
Esiti clinici (sopravvivenza, infezione, malattia autoimmune, chimerismo, GVHD)
3 anni dopo il trapianto o il non trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth M Kang, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

17 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

19 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 140091
  • 14-I-0091

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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