Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus granulomatózisos betegséggel kezelt betegek elemzése 1995. január 1. óta

2024. március 27. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Ez a tanulmány olyan krónikus granulomatózisos betegségben (CGD) szenvedő betegek longitudinális és keresztmetszeti értékelése, akik betegségük miatt hematopoietikus sejttranszplantációt (HCT) kaptak vagy kapnak a részt vevő intézmények által használt különféle protokollok szerint, összehasonlítva egy kontroll, nem HCT-csoporttal. normál ellátásban részesül. Több észak-amerikai CGD-s betegeket ápoló központ és 3 európai központ vizsgálói vesznek részt. A CGD-ben szenvedő betegek kezelése az intézményi gyakorlatnak és protokolloknak megfelelően történik. A vizsgálók ezeket a betegeket alanyként veszik fel ebbe a protokollba. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy mely betegek részesülnek leginkább a HCT-ből, és milyen típusú transzplantációk optimálisak a CGD-ben szenvedő betegek számára, a transzplantált és nem átültetett CGD-betegek általános kimenetelének összefüggésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány olyan krónikus granulomatózisos betegségben (CGD) szenvedő betegek longitudinális és keresztmetszeti értékelése, akik betegségük miatt hematopoietikus sejttranszplantációt (HCT) kaptak vagy kapnak a részt vevő intézmények által használt különféle protokollok szerint, összehasonlítva egy kontroll, nem HCT-csoporttal. normál ellátásban részesül. Több észak-amerikai CGD-s betegeket ápoló központ és 3 európai központ vizsgálói vesznek részt. A CGD-ben szenvedő betegek kezelése az intézményi gyakorlatnak és protokolloknak megfelelően történik. A vizsgálók ezeket a betegeket alanyként veszik fel ebbe a protokollba. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy mely betegek részesülnek leginkább a HCT-ből, és milyen típusú transzplantációk optimálisak a CGD-ben szenvedő betegek számára, a transzplantált és nem átültetett CGD-betegek általános kimenetelének összefüggésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

137

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan CGD-vel diagnosztizált betegek, akiket átültetnek vagy már átültetnek@@@@@@

Leírás

  • Mind a HCT-vel, mind a nem HCT-vel rendelkező alanyoknak 2 évesnél idősebbeknek kell lenniük, és aktívan be kell jelentkezniük, és a NIAID CGD protokollja szerint kezelésben kell részesülniük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Keresztmetszeti
3 évvel a transzplantáció után
Nincs transzplantáció
Ezeknél a betegeknél CGD-t diagnosztizáltak, de nem kerültek átültetésre
Leendő
A transzplantációs kondicionálás előtt
Visszatekintő
1 évvel a transzplantáció után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ennek a protokollnak az elsődleges célja az 1988-ban vagy azt követően született, HCTon-t kapó vagy 1995 utáni CGD alanyok HCT utáni 1, 2 és 3 éves (és ha lehetséges hosszabb) teljes túlélési valószínűségének becslése.
Időkeret: 1, 2 vagy 3 év
Klinikai eredmények (túlélés, fertőzés, autoimmun betegség, kimérizmus, GVHD)
1, 2 vagy 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítani a születéstől számított teljes túlélést az 1988-ban vagy azt követően született betegek között, akik 1995-ben vagy azt követően kaptak HCT-t, és az 1988-ban vagy azt követően születettek között, akik hagyományos terápiát kaptak, a születési év és az oxidázaktivitás közötti különbségek alapján.
Időkeret: 3 évvel a transzplantáció vagy nem átültetés után
Klinikai eredmények (túlélés, fertőzés, autoimmun betegség, kimérizmus, GVHD)
3 évvel a transzplantáció vagy nem átültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth M Kang, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 15.

Első közzététel (Becsült)

2014. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 26.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 140091
  • 14-I-0091

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus granulomatózisos betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel